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Dysfunctions and Plasticity Mechanisms of Motor System Assessed by Cortico-cortical and Cortico-muscular Coherence Analysis in Amyotrophic Lateral Sclerosis

2015年8月21日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) is characterized clinically by abnormalities of both upper motor neurons (UMN) and lower motor neurons (LMN). The presence of UMN signs is not always easy to establish. The only technique used in routine to assess the corticospinal dysfunctions is based on transcranial magnetic stimulation (TMS). However, this technique is largely dependent on LMN state and is based on artificial motor cortex activation.

The main objective of our study project is to evaluate a new method assessing functional changes in motor system in ALS patients. By using cortico-muscular and cortico-cortical coherences, it could be possible to show modifications in both cortico-muscular relationship and in cortical activity coordination which could be related to clinical state in ALS patients. We notably expect a decrease in cortico-muscular coherence in ALS patients. Furthermore, these analyses could provide new insights in motor system plasticity phenomena. We expect a partial covering of voluntary motor command by cortical areas adjacent to primary motor cortex. Lastly, the hypothesis that an increased proportion of voluntary motor control may be assumed by ipsilateral corticospinal tract could be tested by coherence analyses.

Coherence analysis might be a useful method to detect corticospinal tract dysfunctions. This method has the advantage to be painless and not to use artificial stimulations as it is used in TMS.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Marseille、法国、13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Patient female or male, more than 18 years,
  • Patien with a diagnosis of amyotrophic lateral sclerosis according to the El Escorial criteria of Brooks et al. 1994
  • Patient , the beginning of the SLA date less than 12 months,
  • Patient not having a familial form of ALS,
  • Patient not having cancer, autoimmune disease, liver failure, severe hypertension or untreated, severe conduction disorders or uncontrolled arrhythmia
  • Patient not having a chronic psychiatric disease, dementia.
  • Patient with normal visual function
  • Patients receiving social coverage
  • Patient have read, understood and signed an informed consent after information

Exclusion Criteria:

  • Patient minor
  • Patient with a familial form of ALS,
  • Patient associated with severe progressive disease (cancer, autoimmune disease , liver failure )
  • Patient (s) with chronic mental illness, dementia ,
  • Presence of atypical clinical signs such as cerebellar ataxia , extrapyramidal signs, sensory disorders , autonomic dysfunction .
  • Clinical signs of chronic respiratory failure or slow and / or forced less than 70% of the theoretical value or chronic hypercapnia than 45 mmHg vital capacity .
  • Patient private freedom following a judicial or administrative decision
  • Patient major Trust
  • Pateinte pregnant, parturient , lactating
  • Patient major in legal protection ( guardianship )
  • Pateinte pregnant , parturient , lactating
  • Patient hospital without consent
  • Patient admitted in a health or social establishment for purposes other than research

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:患者
实验性的:健康志愿者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
recording neuronal activities
大体时间:12 months
simultaneous recording of brain activity using electrodes attached to the scalp and muscle activities of muscles of the hands with electrodes bonded to the skin.
12 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
identify plasticity phenomena
大体时间:12 months
identify plasticity phenomena used in the cortex during the disease. The question is whether a reorganization of cortical networks could preserve, temporarily, the ability of patients to perform muscle contractions which case to determine the nature of the changes induced
12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月8日

首次发布 (估计)

2013年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月21日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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