DELPhI 系统在评估不同神经系统疾病的大脑功能中的特征
DELPhI 系统在评估不同神经系统疾病的大脑功能中的特征 - 一项初步研究
研究概览
详细说明
大脑网络可塑性评估已被广泛证明对于理解和监测大脑功能变化和大脑疾病至关重要。 然而,现有的临床使用的成像方法无法有力地指示可塑性或可塑性变化。 因此,非常需要开发这种用于脑功能评估的成像工具。 在基础神经科学研究中,可塑性评估是通过在体内进行电生理测量来进行的。 通过使用 EEG - 结合 TMS 刺激,这种方法可以转化为临床使用的可塑性和连通性评估,用于评估大脑功能状态。 因此,这项研究可能会引入一种新颖、无创且有效的脑功能成像方法。 DELPhI 评估将通过结合 EEG 和 TMS 提供真正的多模态成像,从而实现疾病评估的定量客观和直接识别。 对准确和客观的评估存在真正未满足的需求,该评估与常见的临床实践一起将为神经科医生和精神病医生提供更明确和个性化的治疗处方。
将 TMS 与脑电图 (TMS-EEG) 相结合的研究表明,TMS 产生的活动波在整个皮质中回荡,并且可重复且可靠,从而以出色的时间分辨率提供有关皮质兴奋性和连接性的直接信息。 通过评估不同行为状态和不同任务中诱发活动的传播,TMS-EEG 已被用于因果探测人脑网络的动态有效连接。 当在运动皮层上方应用 TMS 线圈时,会启动称为运动诱发电位 (MEP) 的级联效应。 MEP 可在外周肌肉处测量。 运动皮层是位于额叶和顶叶皮质之间的大脑结构。 运动皮层中的锥体神经元,上运动神经元穿过脑干,向脊髓中的下运动神经元发送信号,刺激肌肉纤维。 对运动皮层的 TMS 刺激会引起大脑反应,这种反应会传播到除了周围肢体肌肉之外的不同大脑区域 [20]。 TEP 地形图的一个重要特征是,即使只有一个皮质半球受到刺激,双半球脑电图诱发反应也会以不同的特征诱发。 TMS 诱发的活动通过联合纤维从刺激部位传播到同侧,通过胼胝体纤维从刺激部位传播到对侧,并通过投射纤维传播到皮质下结构。 这些 TMS 诱发的皮质电位 (TEP) 在刺激附近以及远程互连的大脑区域持续长达 300 毫秒,反映了皮质网络兴奋-抑制平衡重新反馈为大脑网络可塑性的长期变化。 通过初级运动皮层 (M1) 传递的单个 TMS 脉冲会导致特定延迟(即 P25、N45、P70、N100 和 P180)的一系列正负 EEG 峰值。
在这项研究中,将招募大量受试者。 该人群将包括不同的神经系统疾病和健康受试者,他们将抵达 Asaf-Harophe 医院的高压中心。 每个受试者将在治疗开始前接受一次测试,随后的测试也将在治疗终止后或在后续时间点进行。 每次评估将持续长达 90 分钟,并将包括附加刺激协议,范围高达 1000 个 TMS 脉冲,强度在运动阈值 (MT) 的 60-130% 之间。 刺激间频率将从 0.01 变为 20 赫兹。现有的临床数据,如 MRI 扫描、神经认知评估和临床评估将从患者档案中收集。 将分析记录的脑电图数据,并测试与临床数据的相关性。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Rishon LeZion、以色列、70300
- Asaf-Harophe
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄≥18 岁的男性和女性。
- 指定在 Assaf-Harofe 医疗中心的 Sagol 高压医学和研究中心进行神经认知评估。
排除标准:
- 未满 18 岁。
- 头皮上的皮肤状况阻碍了脑电图帽的放置。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 无法给予知情同意。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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中风
诊断测试:DELPhI(TMS-EEG 分析)
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我们进行的是评估而不是干预。
DELPhI 评估包括对 M1L(初级运动皮层)的 TMS(经颅磁刺激)期间记录的 EEG 数据进行自动分析。
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脑外伤
诊断测试:DELPhI(TMS-EEG 分析)
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我们进行的是评估而不是干预。
DELPhI 评估包括对 M1L(初级运动皮层)的 TMS(经颅磁刺激)期间记录的 EEG 数据进行自动分析。
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ABD
诊断测试:DELPhI(TMS-EEG 分析)
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我们进行的是评估而不是干预。
DELPhI 评估包括对 M1L(初级运动皮层)的 TMS(经颅磁刺激)期间记录的 EEG 数据进行自动分析。
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纤维肌痛
诊断测试:DELPhI(TMS-EEG 分析)
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我们进行的是评估而不是干预。
DELPhI 评估包括对 M1L(初级运动皮层)的 TMS(经颅磁刺激)期间记录的 EEG 数据进行自动分析。
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PDD
诊断测试:DELPhI(TMS-EEG 分析)
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我们进行的是评估而不是干预。
DELPhI 评估包括对 M1L(初级运动皮层)的 TMS(经颅磁刺激)期间记录的 EEG 数据进行自动分析。
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多动症
诊断测试:DELPhI(TMS-EEG 分析)
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我们进行的是评估而不是干预。
DELPhI 评估包括对 M1L(初级运动皮层)的 TMS(经颅磁刺激)期间记录的 EEG 数据进行自动分析。
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MCI
诊断测试:DELPhI(TMS-EEG 分析)
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我们进行的是评估而不是干预。
DELPhI 评估包括对 M1L(初级运动皮层)的 TMS(经颅磁刺激)期间记录的 EEG 数据进行自动分析。
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失智
诊断测试:DELPhI(TMS-EEG 分析)
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我们进行的是评估而不是干预。
DELPhI 评估包括对 M1L(初级运动皮层)的 TMS(经颅磁刺激)期间记录的 EEG 数据进行自动分析。
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健康
诊断测试:DELPhI(TMS-EEG 分析)
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我们进行的是评估而不是干预。
DELPhI 评估包括对 M1L(初级运动皮层)的 TMS(经颅磁刺激)期间记录的 EEG 数据进行自动分析。
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认知障碍
诊断测试:DELPhI(TMS-EEG 分析)
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我们进行的是评估而不是干预。
DELPhI 评估包括对 M1L(初级运动皮层)的 TMS(经颅磁刺激)期间记录的 EEG 数据进行自动分析。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DELPhI 参数与 MRI 扫描的相关性
大体时间:通过学习完成,平均1年
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DELPhI 参数与 MRI/CT 认知评估和计算机化认知评估(Mindstreems 认知电池测试)之间的相关性。
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通过学习完成,平均1年
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DELPhI 参数与认知评估的相关性
大体时间:通过学习完成,平均1年
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DELPhI 参数与 MRI/CT 和计算机认知评估(Mindstreems 认知电池测试)之间的相关性。
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通过学习完成,平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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集群 TMS 诱发反应 (TEP) 的特征,例如振幅、延迟、曲线下面积和斜率。
大体时间:通过学习完成,平均1年
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基于TEP在不同刺激条件下的特征计算潜在簇。
振幅、曲线下面积、斜率和延迟等特征。
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通过学习完成,平均1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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DELPhI(TMS-EEG 分析)的临床试验
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University of Dublin, Trinity CollegeMotor Neurone Disease Association, UK; Irish Research Council, IE; Thierry Latran Foundation, FR; ALS Association, USA 和其他合作者招聘中
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Boston Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University... 和其他合作者主动,不招人