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Dysfunctions and Plasticity Mechanisms of Motor System Assessed by Cortico-cortical and Cortico-muscular Coherence Analysis in Amyotrophic Lateral Sclerosis

21 de agosto de 2015 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) is characterized clinically by abnormalities of both upper motor neurons (UMN) and lower motor neurons (LMN). The presence of UMN signs is not always easy to establish. The only technique used in routine to assess the corticospinal dysfunctions is based on transcranial magnetic stimulation (TMS). However, this technique is largely dependent on LMN state and is based on artificial motor cortex activation.

The main objective of our study project is to evaluate a new method assessing functional changes in motor system in ALS patients. By using cortico-muscular and cortico-cortical coherences, it could be possible to show modifications in both cortico-muscular relationship and in cortical activity coordination which could be related to clinical state in ALS patients. We notably expect a decrease in cortico-muscular coherence in ALS patients. Furthermore, these analyses could provide new insights in motor system plasticity phenomena. We expect a partial covering of voluntary motor command by cortical areas adjacent to primary motor cortex. Lastly, the hypothesis that an increased proportion of voluntary motor control may be assumed by ipsilateral corticospinal tract could be tested by coherence analyses.

Coherence analysis might be a useful method to detect corticospinal tract dysfunctions. This method has the advantage to be painless and not to use artificial stimulations as it is used in TMS.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patient female or male, more than 18 years,
  • Patien with a diagnosis of amyotrophic lateral sclerosis according to the El Escorial criteria of Brooks et al. 1994
  • Patient , the beginning of the SLA date less than 12 months,
  • Patient not having a familial form of ALS,
  • Patient not having cancer, autoimmune disease, liver failure, severe hypertension or untreated, severe conduction disorders or uncontrolled arrhythmia
  • Patient not having a chronic psychiatric disease, dementia.
  • Patient with normal visual function
  • Patients receiving social coverage
  • Patient have read, understood and signed an informed consent after information

Exclusion Criteria:

  • Patient minor
  • Patient with a familial form of ALS,
  • Patient associated with severe progressive disease (cancer, autoimmune disease , liver failure )
  • Patient (s) with chronic mental illness, dementia ,
  • Presence of atypical clinical signs such as cerebellar ataxia , extrapyramidal signs, sensory disorders , autonomic dysfunction .
  • Clinical signs of chronic respiratory failure or slow and / or forced less than 70% of the theoretical value or chronic hypercapnia than 45 mmHg vital capacity .
  • Patient private freedom following a judicial or administrative decision
  • Patient major Trust
  • Pateinte pregnant, parturient , lactating
  • Patient major in legal protection ( guardianship )
  • Pateinte pregnant , parturient , lactating
  • Patient hospital without consent
  • Patient admitted in a health or social establishment for purposes other than research

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes
Experimental: voluntarios sanos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
recording neuronal activities
Periodo de tiempo: 12 months
simultaneous recording of brain activity using electrodes attached to the scalp and muscle activities of muscles of the hands with electrodes bonded to the skin.
12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
identify plasticity phenomena
Periodo de tiempo: 12 months
identify plasticity phenomena used in the cortex during the disease. The question is whether a reorganization of cortical networks could preserve, temporarily, the ability of patients to perform muscle contractions which case to determine the nature of the changes induced
12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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