低剂量辐射对大脑的长期神经认知影响:对法国血管瘤队列中 150 名患者的研究 (CogRad)
Etude Des sequelles Neurocognitives à Long Terme Des Faibles Doses de Radiation Chez 150 Patients traités Par radiothérapie Dans l'Enfance Pour un hémangiome cutané à l'Institut Gustave Roussy (IGR) Entre 1941 et 1973
背景:专门针对儿童时期接受低剂量辐射可能导致的神经认知后果的研究仍有待开展。 在本期杂志中,我们重点关注在法国接受良性肿瘤(皮肤血管瘤)放疗的患者的调查。
患者和方法:1941 年至 1973 年,超过 8300 名患有皮肤血管瘤的儿童在 Gustave Roussy(法兰西岛)接受治疗,其中许多人接受了放射治疗。 这些患者已经过 Gustave Roussy 的治疗和随访,因此可以非常准确地跟踪他们的临床记录,并且可以估算大脑的电离辐射剂量。 从这个患者队列中,目的是评估可能由对大脑的低剂量辐射(小于 1 戈瑞 (Gy))引起的神经认知功能障碍或障碍。 预计总共有 150 名患者。 他们将通过信函联系,说明进行测试的目的和方法。 两组将根据放射治疗期间大脑受到的电离辐射剂量进行分析(暴露:0.05 至 1 Gy,与未暴露:小于 0.05 Gy)。 将使用探索多种认知功能(记忆、算术、方向等)的测试。
预期结果:我们希望描述潜在的神经认知功能障碍或障碍,并确定其损伤导致神经认知功能障碍或障碍的风险因素和大脑结构。
如果筛选出神经认知功能障碍或障碍,将提出治疗方法。
研究概览
详细说明
CogRad 是欧洲项目中设计的一项介入性研究,称为低剂量电离辐射 (CerebRad) 诱导的认知和脑血管效应。
CerebRad 是一个欧洲合作项目,于 2011 年在第七届欧盟 (EU) 框架计划核裂变和辐射防护中获得资助。 CerebRad 旨在确定幼儿(产前或产后)接受低于 100 毫戈瑞 (mGy) 的辐射剂量的潜在认知和脑血管风险。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Villejuif、法国
- Gustave Roussy
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 受试者于 1941 年至 1973 年期间在 Gustave Roussy 接受儿童时期皮肤血管瘤放射治疗,脑部接受的辐射剂量低于 1 Gy
- 法兰西岛居民
- 法国医疗保险
- 良好的法语知识和理解
非入选标准
- 脑血管瘤
- 综合征遗传易感性
- 怀孕的女人
- 自由人或受监护人
- 皮肤血管瘤放疗期间脑部辐射剂量大于1Gy
- 皮肤血管瘤治疗期间的化疗
- 由于地理原因无法接受咨询
排除标准:
- 怀孕
- 由于医疗原因无法进行神经认知测试电池
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:神经认知测试
神经认知测试组合(MMSE、SDS、SF-36、HAD、BPRS、RAVLT、FACT-Cog、MoCA)
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两组(暴露:0.05 至 1 Gy;未暴露:小于 0.05 Gy)将接受相同的神经认知测试电池。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过八项测试测量成人的所有神经认知功能障碍或障碍
大体时间:参与者将在住院期间(半天)接受测试。神经认知测试电池将在暴露于低剂量辐射后平均进行 56 年。
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8 项测试的分数将与神经认知功能障碍或障碍的存在相关联
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参与者将在住院期间(半天)接受测试。神经认知测试电池将在暴露于低剂量辐射后平均进行 56 年。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Chiraz EL-FAYECH、Gustave Roussy, FRANCE
- 研究主任:Florent DE VATHAIRE、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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