Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede neurokognitive virkninger af lavdosis stråling i hjernen: Undersøgelse af 150 patienter i den franske hæmangioma-kohorte (CogRad)

20. april 2026 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude Des séquelles Neurocognitives à Long Terme Des Faibles Doses de Radiation Chez 150 Patients traités Par radiothérapie Dans l'Enfance Pour un hémangiome cutané à l'Institut Gustave Roussy (IGR) Entre 1941 et 1973

Kontekst: Undersøgelser, der specifikt adresserer de neurokognitive konsekvenser, der kan være forårsaget af lavdosis stråling i barndommen, skal stadig udføres. I dette nummer fokuserer vi på en undersøgelse med patienter, der har modtaget strålebehandling for en godartet tumor (hudhæmangiom), i Frankrig.

Patienter og metoder: Mere end 8300 børn med hudhæmangiom blev behandlet på Gustave Roussy (Île-de-France) fra 1941 til 1973, og en række af dem har modtaget strålebehandling. Disse patienter er blevet behandlet og fulgt af Gustave Roussy, så deres kliniske optegnelser kan spores med stor nøjagtighed, og den ioniserende strålingsdosis til hjernen er blevet estimeret. Fra denne patientkohorte er målet at evaluere neurokognitiv dysfunktion eller lidelse, der kan være forårsaget af lavdosis stråling til hjernen (mindre end én grå (Gy)). Der forventes i alt 150 patienter. De vil blive kontaktet pr. brev for at forklare formålet med og metoderne til at udføre tests. To grupper vil blive analyseret i henhold til den modtagne ioniserende strålingsdosis til hjernen under strålebehandlingen (eksponeret: 0,05 til 1 Gy, vs ueksponeret: mindre end 0,05 Gy). Der vil blive brugt test, der udforsker flere kognitive funktioner (hukommelse, aritmetik, orientering osv.).

Forventede resultater: Vi forventer at beskrive den potentielle neurokognitive dysfunktion eller lidelse og at identificere risikofaktorer og hjernestrukturer, hvis læsioner er ansvarlige for den neurokognitive dysfunktion eller lidelse.

En terapeutisk behandling vil blive foreslået i tilfælde af screening af en neurokognitiv dysfunktion eller lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CogRad er et interventionsstudie designet inden for det europæiske projekt kaldet Cognitive and Cerebrovascular Effects Induced by Low Dose Ionizing Radiation (CerebRad).

CerebRad er et europæisk samarbejdsprojekt finansieret i 2011 inden for det 7. EU-rammeprogram, Nuklear Fission og Radiation Protection. CerebRad sigter mod at identificere de potentielle kognitive og cerebrovaskulære risici ved strålingsdoser under 100 milliGray (mGy), når de leveres til et lille barn (præ- eller postnatalt).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Villejuif, Frankrig
        • Gustave Roussy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Individ behandlet med strålebehandling for et hudhæmangiom i barndommen hos Gustave Roussy mellem 1941 og 1973, og som har modtaget mindre end 1 Gy stråledoser i hjernen
  • Indbyggere i Île-de-France
  • fransk sygeforsikring
  • Godt kendskab til og forståelse for det franske sprog

Kriterier for ikke-inkludering

  • Cerebralt hæmangiom
  • Syndrom genetisk disposition
  • Gravid kvinde
  • Privat person med frihed eller under værgemål
  • Stråledosis til hjernen større end 1 Gy under strålebehandling af hudhæmangiom
  • Kemoterapi under hudhæmangiombehandling
  • Manglende evne til at gennemgå rådgivning af geografiske årsager

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Manglende evne til at udføre neurokognitive tests batteri af medicinske årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: neurokognitive tests
neurokognitive testbatteri (MMSE, SDS, SF-36, HAD, BPRS, RAVLT, FACT-Cog, MoCA)
Andet: neurokognitive test batteri
De to grupper (eksponeret: 0,05 til 1 Gy; ueksponeret: mindre end 0,05 Gy) vil modtage det samme neurokognitive testbatteri.
Andre navne:
  • - MMSE
  • - SDS
  • - SF-36
  • - HAVDE
  • - BPRS
  • - RAVLT
  • - FAKTA-Tandhjul
  • - MoCA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Al neurokognitiv dysfunktion eller lidelse hos voksne målt ved hjælp af otte tests
Tidsramme: Deltagerne vil blive testet i løbet af hospitalsopholdet (en halv dag). Batteriet for neurokognitive test udføres i gennemsnit 56 år efter eksponering for lavdosis stråling.
Resultatet af de 8 tests vil være korreleret med tilstedeværelsen af ​​neurokognitiv dysfunktion eller forstyrrelse
Deltagerne vil blive testet i løbet af hospitalsopholdet (en halv dag). Batteriet for neurokognitive test udføres i gennemsnit 56 år efter eksponering for lavdosis stråling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Samarbejdspartnere

European Commission
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Efterforskere

  • Studieleder: Chiraz EL-FAYECH, Gustave Roussy, France
  • Studieleder: Florent DE VATHAIRE, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

4. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2013

Først opslået (Anslået)

11. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C13-01
  • 2013-A00513-42 (Registry Identifier: IDRCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med neurokognitive test batteri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner