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Effets neurocognitifs à long terme des rayonnements à faible dose dans le cerveau : étude de 150 patients de la cohorte française des hémangiomes (CogRad)

20 avril 2026 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude Des séquelles Neurocognitives à Long Terme Des Faibles Doses de Radiation Chez 150 Patients traités Par radiothérapie Dans l'Enfance Pour un hémangiome cutané à l'Institut Gustave Roussy (IGR) Entre 1941 et 1973

Contexte : Des études portant spécifiquement sur les conséquences neurocognitives pouvant être causées par les rayonnements à faible dose reçus pendant l'enfance doivent encore être réalisées. Dans ce numéro, nous nous concentrons sur une enquête menée auprès de patients ayant reçu une radiothérapie pour une tumeur bénigne (hémangiome cutané), en France.

Patients et méthodes : Plus de 8300 enfants atteints d'un hémangiome cutané ont été traités à Gustave Roussy (Île-de-France) de 1941 à 1973 et nombre d'entre eux ont reçu une radiothérapie. Ces patients ont été traités et suivis par Gustave Roussy, leur dossier clinique peut donc être suivi avec une grande précision et la dose de rayonnement ionisant au cerveau a été estimée. À partir de cette cohorte de patients, l'objectif est d'évaluer les dysfonctionnements ou troubles neurocognitifs qui peuvent être causés par des rayonnements à faible dose au cerveau (moins d'un Gray (Gy)). Au total, 150 patients sont attendus. Ils seront contactés par courrier pour leur expliquer l'objet et les modalités de réalisation des tests. Deux groupes seront analysés en fonction de la dose de rayonnement ionisant reçue au cerveau pendant la radiothérapie (exposé : 0,05 à 1 Gy, vs non exposé : moins de 0,05 Gy). Des tests explorant plusieurs fonctions cognitives (mémoire, arithmétique, orientation, etc.) seront utilisés.

Résultats attendus : Nous espérons décrire le dysfonctionnement ou le trouble neurocognitif potentiel et identifier les facteurs de risque et les structures cérébrales dont les lésions sont responsables du dysfonctionnement ou du trouble neurocognitif.

Un traitement thérapeutique sera proposé dans l'éventualité d'un dépistage d'un dysfonctionnement ou d'un trouble neurocognitif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

CogRad est une étude interventionnelle conçue dans le cadre du projet européen Cognitive and Cerebrovascular Effects Induced by Low Dose Ionizing Radiation (CerebRad).

CerebRad est un projet européen collaboratif financé en 2011 dans le cadre du 7e programme-cadre de l'Union européenne (UE), Fission nucléaire et radioprotection. CerebRad vise à identifier les risques cognitifs et cérébrovasculaires potentiels des doses de rayonnement inférieures à 100 milliGray (mGy) lorsqu'elles sont administrées à un jeune enfant (avant ou après la naissance).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

119

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Villejuif, France
        • Gustave Roussy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet traité par radiothérapie pour un hémangiome cutané de l'enfant à Gustave Roussy entre 1941 et 1973 et ayant reçu moins de 1 Gy de doses de rayonnement dans le cerveau
  • Habitants d'Île-de-France
  • L'assurance maladie française
  • Bonne connaissance et compréhension de la langue française

Critères de non-inclusion

  • Hémangiome cérébral
  • Prédisposition génétique au syndrome
  • Femme enceinte
  • Personne privée libre ou sous tutelle
  • Dose de rayonnement au cerveau supérieure à 1 Gy pendant le traitement par radiothérapie d'un hémangiome cutané
  • Chimiothérapie pendant le traitement de l'hémangiome cutané
  • Incapacité à suivre des conseils pour des raisons géographiques

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Incapacité à effectuer des tests neurocognitifs batterie pour des raisons médicales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: tests neurocognitifs
batterie de tests neurocognitifs (MMSE, SDS, SF-36, HAD, BPRS, RAVLT, FACT-Cog, MoCA)
Autre: batterie de tests neurocognitifs
Les deux groupes (exposés : 0,05 à 1 Gy ; non exposés : moins de 0,05 Gy) recevront la même batterie de tests neurocognitifs.
Autres noms:
  • -MMSE
  • - FDS
  • -SF-36
  • - AVAIT
  • - BPRS
  • - RAVLT
  • - FACT-Cog
  • -MoCA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tout dysfonctionnement ou trouble neurocognitif chez l'adulte mesuré au moyen de huit tests
Délai: Les participants seront testés pendant toute la durée du séjour hospitalier (une demi-journée). La batterie de tests neurocognitifs sera réalisée 56 ans en moyenne après une exposition à des rayonnements à faible dose.
Le score aux 8 tests sera corrélé à la présence d'un dysfonctionnement ou d'un trouble neurocognitif
Les participants seront testés pendant toute la durée du séjour hospitalier (une demi-journée). La batterie de tests neurocognitifs sera réalisée 56 ans en moyenne après une exposition à des rayonnements à faible dose.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Collaborateurs

European Commission
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Chiraz EL-FAYECH, Gustave Roussy, France
  • Directeur d'études: Florent DE VATHAIRE, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

4 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

4 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2013

Première publication (Estimé)

11 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C13-01
  • 2013-A00513-42 (Identificateur de registre: IDRCB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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