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뇌에서 저선량 방사선의 장기 신경인지 효과: 프랑스 혈관종 코호트에서 150명의 환자에 대한 연구 (CogRad)

2026년 4월 20일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude Des séquelles Neurocognitives à Long Terme Des Faibles Doses de Radiation Chez 150 Patients traités Par radiotherapie Dans l'Enfance Pour un hémangiome cutané à l'Institut Gustave Roussy (IGR) Entre 1941 et 1973

맥락: 어린 시절에 받는 저선량 방사선에 의해 야기될 수 있는 신경인지적 결과를 구체적으로 다루는 연구는 아직 수행되지 않았습니다. 이번 호에서는 프랑스에서 양성 종양(피부 ​​혈관종)에 대한 방사선 치료를 받은 환자에 대한 조사에 초점을 맞춥니다.

환자 및 방법: 1941년부터 1973년까지 Gustave Roussy(일드프랑스)에서 피부 혈관종이 있는 8300명 이상의 어린이가 치료를 받았고 그 중 다수가 방사선 치료를 받았습니다. 이 환자들은 치료를 받고 Gustave Roussy에 의해 추적되었으므로 그들의 임상 기록을 매우 정확하게 추적할 수 있으며 뇌에 대한 전리 방사선량을 추정할 수 있습니다. 이 환자 코호트에서 목표는 뇌에 대한 저선량 방사선(1Gy 미만)으로 인해 발생할 수 있는 신경인지 기능 장애 또는 장애를 평가하는 것입니다. 총 150명의 환자가 예상됩니다. 그들은 테스트 수행의 목적과 방법을 설명하기 위해 편지로 연락할 것입니다. 방사선 치료 중 뇌에 전리방사선을 조사한 양에 따라 두 그룹으로 나누어 분석한다(피폭: 0.05~1Gy, 비노출: 0.05Gy 미만). 여러 인지 기능(기억, 산술, 방향 등)을 탐색하는 테스트가 사용됩니다.

예상 결과: 우리는 잠재적인 신경인지 기능 장애 또는 장애를 설명하고 신경인지 기능 장애 또는 장애에 책임이 있는 병변의 위험 요인 및 뇌 구조를 식별할 것으로 기대합니다.

신경인지 기능 장애 또는 장애의 스크리닝 결과에 따라 치료적 치료가 제안될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

CogRad는 CerebRad(Low Dose Ionizing Radiation)에 의해 유도된 인지 및 뇌혈관 효과라는 유럽 프로젝트 내에서 설계된 중재적 연구입니다.

CerebRad는 7번째 유럽 연합(EU) 프레임워크 프로그램인 핵분열 및 방사선 보호 내에서 2011년에 자금을 지원받은 공동 유럽 프로젝트입니다. CerebRad는 어린 아이에게 전달될 때(산전 또는 산후) 100밀리그레이(mGy) 미만의 방사선량의 잠재적 인지 및 뇌혈관 위험을 식별하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

119

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Villejuif, 프랑스
        • Gustave Roussy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 1941년부터 1973년까지 Gustave Roussy에서 어린 시절 피부 혈관종으로 방사선 치료를 받았고 뇌에 1Gy 미만의 방사선 피폭을 받은 피험자
  • 일드프랑스의 주민들
  • 프랑스 의료 보험
  • 프랑스어에 대한 좋은 지식과 이해

비포함 기준

  • 뇌혈관종
  • 증후군 유전 소인
  • 임산부
  • 자유인 또는 후견인
  • 피부 혈관종의 방사선 요법 치료 중 뇌에 1Gy보다 큰 방사선 선량
  • 피부 혈관종 치료 중 화학 요법
  • 지리적인 이유로 상담 불가

제외 기준:

  • 임신
  • 의학적 이유로 신경인지 테스트 배터리를 수행할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 신경 인지 검사
신경인지 테스트 배터리(MMSE, SDS, SF-36, HAD, BPRS, RAVLT, FACT-Cog, MoCA)
다른: 신경 인지 테스트 배터리
두 그룹(노출: 0.05~1Gy, 비노출: 0.05Gy 미만)은 동일한 신경 인지 테스트 배터리를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • - MMSE
  • - SDS
  • - SF-36
  • - 가졌다
  • - BPRS
  • - 라블트
  • - FACT-Cog
  • - 모카

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8가지 검사로 측정된 성인의 모든 신경인지 기능 장애 또는 장애
기간: 참가자는 입원 기간(반나절) 동안 테스트를 받게 됩니다. 신경인지 테스트 배터리는 저선량 방사선에 노출된 후 평균 56년 동안 수행됩니다.
8가지 테스트의 점수는 신경인지 기능 장애 또는 장애의 존재와 관련이 있습니다.
참가자는 입원 기간(반나절) 동안 테스트를 받게 됩니다. 신경인지 테스트 배터리는 저선량 방사선에 노출된 후 평균 56년 동안 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

협력자

European Commission
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

수사관

  • 연구 책임자: Chiraz EL-FAYECH, Gustave Roussy, France
  • 연구 책임자: Florent DE VATHAIRE, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 4월 14일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 4일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C13-01
  • 2013-A00513-42 (레지스트리 식별자: IDRCB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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