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ICU肝移植患者早期康复计划安全可行

2013年10月9日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

肝移植是急性或慢性肝病患者最后的手术治疗。 移植疗法技术在不断发展。 它可以提高存活率和恢复日常活动的时间。 肝脏移植 (LT) 等腹部手术后的术后治疗通常在重症监护病房 (ICU) 中进行。该术后阶段是涉及患者康复的最重要步骤之一 (Rongies 2005)。 体能移植可能在术后很重要。 看起来移植前受试者的肌肉潜能减弱,他们将在移植后的几个月内通过适应的康复计划显着增加肌肉潜能(Beyer 1999)。 入住 ICU 的时间长短取决于手术并发症。 镇静剂引起的不活动和 ICU 住院时间是增加呼吸系统疾病和肌肉无力等并发症的主要因素。 几项研究报告了 ICU 早期活动计划的可行性和安全性,特别是在缩短住院时间方面(Bailey 2007;Morris 2008;Schweickret 2009,Needham 2010;Bourdin 2010)这些早期活动计划包括肌肉力量评估、被动活动范围,主动活动,坐在床边,站立和行走,这将与 LT 的原发病有关(Rongies 2008)。 使用医学研究委员会评分(MRC 评分)评估 ICU 患者的力量是可行且可重复的。 MRC 评分包括对上肢和下肢三个肌肉群的评估。 在对语言刺激和身体能力的反应水平进行手术评估后,尽快开始的计划中包括坐姿和垂直化 (Gosselink 2011)。 物理治疗师的技能在法律文本中得到确立,这使他成为评估和管理这些肌肉骨骼和呼吸领域患者的关键。

本研究的目的是验证数据的可行性和耐受性。 另一个目的还在于评估肝移植患者在 Albanese 教授入住 ICU 期间在术后期间开始的 ICU 停留时间、早期活动能力和身体计划。 因此,我们决定开展一项平行研究,开放、随机、单中心比较两组肝移植患者。 对照组将接受 ICU 中使用的标准治疗,实验组将根据最近关于该主题的文献中的数据接受早期动员方案。 该研究计划持续一年以上,包括的患者将每周接受五天的物理治疗,频率为每天一到几次,具体取决于临床要求或研究条件。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Marseille、法国、13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者超过18岁,
  • 肝移植患者
  • 获得知情同意的患者

排除标准:

  • 未征得患者同意,
  • 对应用程序有重大禁忌症的患者(麻痹性神经肌病不可抗力),
  • 血流动力学不稳定或严重感染的患者,
  • 孕妇,
  • 哺乳母亲,
  • 因司法或行政决定被剥夺自由的人,
  • 病人是一种法律保护措施,
  • 急需移植的病人
  • 患者年龄小于 18 岁。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:患者
其他:控制组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医学研究委员会评分(MRC 评分)。
大体时间:12个月
ICU患者体力评估
12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
在重症监护病房的停留时间,
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (预期的)

2014年10月1日

研究完成 (预期的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月9日

首次发布 (估计)

2013年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年10月9日

最后验证

2013年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2013-A00760-45
  • 2013-20 (其他标识符:AP HM)

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