Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program časné rehabilitace je proveditelný a bezpečný na JIP u pacientů s transplantací jater

9. října 2013 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Transplantace jater je poslední chirurgickou léčbou u pacientů s akutním nebo chronickým onemocněním jater. Techniky transplantačních terapií se neustále vyvíjejí. Umožňuje zvýšit míru přežití a čas vrátit se do každodenních činností. Pooperační léčba po břišní operaci jako jaterní transplantace (LT) se obvykle provádí na jednotce intenzivní péče (JIP). Tato pooperační fáze je jedním z nejdůležitějších kroků pro zapojení rehabilitace pacienta (Rongies 2005). Transplantace fyzických schopností bude pravděpodobně důležitá v pooperačním období. Zdá se, že předtransplantační subjekty mají oslabený svalový potenciál, v měsících po transplantaci jej výrazně zvýší s přizpůsobeným rehabilitačním programem (Beyer 1999). Délka pobytu na JIP závisí na operačních komplikacích. Inaktivita vyvolaná sedací a délka pobytu na JIP jsou hlavním faktorem pro narůstající komplikace, jako jsou respirační poruchy a svalová slabost. Několik studií uvádí proveditelnost a bezpečnost raného programu mobility na JIP, zejména pokud jde o snížení délky pobytu (Bailey 2007; Morris 2008; Schweickret 2009, Needham 2010; Bourdin 2010). Tyto programy včasné mobility zahrnují hodnocení svalové síly, pasivní rozsah pohybu , aktivní pohyblivost, sezení na kraji postele, stání a chůze, což by souviselo s primárním onemocněním LT (Rongies 2008). Hodnocení síly pro pacienta na JIP je proveditelné a reprodukovatelné pomocí skóre Medical Research Council (MRC skóre). Skóre MRC spočívá v hodnocení tří svalových skupin horních a dolních končetin. Polohy vsedě a vertikalizace jsou zahrnuty do programů zahájených co nejdříve po operaci hodnocení úrovně odpovědi na verbální stimulaci a fyzické schopnosti (Gosselink 2011). Dovednosti fyzioterapeuta jsou zakotveny v právních textech, což z něj činí klíč k hodnocení a léčbě těchto pacientů v muskuloskeletální a respirační oblasti.

Účelem této studie je ověřit proveditelnost a toleranci dat. Dalším cílem je také zhodnotit délku pobytu na JIP, časnou mobilitu a fyzický program zahájený v pooperačním období u populace pacientů s transplantací jater během pobytu na JIP prof. Albaneseho. Proto jsme se rozhodli provést paralelní studii, otevřenou, randomizovanou monocentrickou srovnávající dvě skupiny pacientů s transplantovanými játry. Kontrolní skupina dostane standardní léčbu používanou na JIP a experimentální skupina obdrží protokol o časné mobilizaci podle údajů z aktuální literatury k tomuto tématu. Studie je naplánována na více než jeden rok a zahrnuje pacienty, kteří budou dostávat fyzickou terapii pět dní v týdnu s frekvencí jednou až několikrát denně v závislosti na klinických požadavcích nebo podmínkách studie.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Marseille, Francie, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient starší 18 let,
  • pacient po transplantaci jater
  • pacienta, že byl získán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • pacient, jehož souhlas nebyl získán,
  • pacient se závažnými kontraindikacemi k aplikačnímu programu (paralýza neuromyopatie maeure),
  • pacient s hemodynamickou nestabilitou nebo závažnou infekcí,
  • těhotná žena,
  • kojící matky,
  • osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím,
  • pacient je měřítkem právní ochrany,
  • pacient naléhavě vyžadující transplantaci
  • pacient mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů
Jiný: kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Medical Research Council (skóre MRC).
Časové okno: 12 měsíců
Hodnocení síly pro pacienta na JIP
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
délka pobytu na JIP,
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2013-A00760-45
  • 2013-20 (Jiný identifikátor: AP HM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na experimentální fyzikální terapie

Předplatit