- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01960868
Программа ранней реабилитации осуществима и безопасна в отделении интенсивной терапии у пациентов с пересаженной печенью
Трансплантация печени является последним хирургическим методом лечения пациентов с острыми или хроническими заболеваниями печени. Техника трансплантационной терапии находится в постоянном развитии. Это позволяет увеличить выживаемость и время вернуться к повседневной деятельности. Послеоперационное лечение после абдоминальной хирургии, такой как трансплантация печени (ТП), обычно проводится в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Этот послеоперационный этап является одним из наиболее важных этапов реабилитации пациента (Rongies 2005). Трансплантация физических способностей, вероятно, будет иметь важное значение в послеоперационном периоде. Похоже, что субъекты до трансплантации имеют ослабленный мышечный потенциал, они значительно увеличат его в течение нескольких месяцев после трансплантации с помощью адаптированной программы реабилитации (Beyer 1999). Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии зависит от осложнений операции. Отсутствие активности, вызванное седацией, и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии являются основными факторами увеличения осложнений, таких как респираторные расстройства и мышечная слабость. В нескольких исследованиях сообщалось о целесообразности и безопасности программы ранней мобильности в отделении интенсивной терапии, особенно в отношении сокращения продолжительности пребывания в ней (Bailey 2007; Morris 2008; Schweickret 2009, Needham 2010; Bourdin 2010). Эти программы ранней мобильности включают оценку мышечной силы, диапазон пассивных движений , активная подвижность, сидение на краю кровати, стояние и ходьба, что может быть связано с первичным заболеванием LT (Rongies 2008). Оценка силы для пациента в отделении интенсивной терапии возможна и воспроизводима с помощью шкалы Совета медицинских исследований (оценка MRC). Оценка MRC состоит из оценки трех групп мышц верхних и нижних конечностей. Сидячие положения и вертикализация включены в программы, начатые как можно раньше после операции, для оценки уровня реакции на вербальную стимуляцию и физических возможностей (Gosselink 2011). Навыки физиотерапевта закреплены в юридических текстах, что делает его ключевым в оценке и лечении этих пациентов в области опорно-двигательного аппарата и органов дыхания.
Целью данного исследования является проверка допустимости и допустимости данных. Другой целью является также оценка продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии, ранней мобильности и физической программы, начатой в послеоперационном периоде у пациентов с трансплантацией печени во время их пребывания в отделении интенсивной терапии профессора Альбанезе. Таким образом, мы решили провести параллельное исследование, открытое, рандомизированное моноцентрическое сравнение двух групп пациентов с трансплантированной печенью. Контрольная группа получит стандартное лечение, используемое в отделении интенсивной терапии, а экспериментальная группа получит протокол ранней мобилизации в соответствии с данными из недавней литературы по этому вопросу. Планируется, что исследование продлится более одного года, и включенные пациенты будут получать физиотерапию пять дней в неделю с частотой от одного до нескольких раз в день в зависимости от клинических требований или условий исследования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациент старше 18 лет,
- пациент для трансплантации печени
- пациент, у которого было получено информированное согласие
Критерий исключения:
- пациент, согласие которого не получено,
- больной с серьезными противопоказаниями к применению программы (паралич мажорной нейромиопатии),
- пациенты с гемодинамической нестабильностью или тяжелой инфекцией,
- беременные женщины,
- кормящие матери,
- лица, лишенные свободы по судебному или административному решению,
- пациент является мерой правовой защиты,
- пациент, нуждающийся в срочной трансплантации
- пациент моложе 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты
|
|
|
Другой: контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Совета медицинских исследований (оценка MRC).
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка силы для пациента ICU
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии,
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-A00760-45
- 2013-20 (Другой идентификатор: AP HM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .