Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program wczesnej rehabilitacji jest wykonalny i bezpieczny na OIT u pacjentów po przeszczepie wątroby

9 października 2013 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Przeszczep wątroby jest ostatnią metodą leczenia chirurgicznego pacjentów z ostrą lub przewlekłą chorobą wątroby. Techniki terapii transplantacyjnej podlegają ciągłej ewolucji. Pozwala to na zwiększenie przeżywalności i czasu powrotu do codziennych zajęć. Leczenie pooperacyjne po zabiegach chirurgicznych w obrębie jamy brzusznej, takich jak transplantacja wątroby (LT), odbywa się zazwyczaj na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM). Ta faza pooperacyjna jest jednym z najważniejszych etapów zaangażowania w rehabilitację pacjenta (Rongies 2005). Transplantacja zdolności fizycznych może mieć duże znaczenie w okresie pooperacyjnym. Wydaje się, że osoby przed przeszczepem mają osłabiony potencjał mięśniowy, który znacznie wzrośnie w miesiącach po przeszczepie przy dostosowanym programie rehabilitacji (Beyer 1999). Długość pobytu na OIT zależy od powikłań pooperacyjnych. Brak aktywności wywołany sedacją i długość pobytu na OIT są głównymi czynnikami zwiększającymi liczbę powikłań, takich jak zaburzenia oddychania i osłabienie mięśni. Kilka badań wykazało wykonalność i bezpieczeństwo programu wczesnej mobilności na OIT, zwłaszcza w odniesieniu do skrócenia długości pobytu (Bailey 2007; Morris 2008; Schweickret 2009, Needham 2010; Bourdin 2010). Te programy wczesnej mobilności obejmują ocenę siły mięśni, bierny zakres ruchu , aktywna mobilność, siadanie na krawędzi łóżka, stanie i chodzenie, co byłoby związane z pierwotną chorobą LT (Rongies 2008). Ocena siły pacjenta na OIOM jest wykonalna i powtarzalna dzięki punktacji Medical Research Council (wynik MRC). Skala MRC polega na ocenie trzech grup mięśniowych kończyn górnych i dolnych. Pozycje siedzące i pionizacja są uwzględnione w programach rozpoczynanych jak najszybciej po operacji oceny poziomu reakcji na stymulację werbalną oraz możliwości fizycznych (Gosselink 2011). Umiejętności fizjoterapeuty są ugruntowane w tekstach prawnych, co czyni go kluczem do oceny i postępowania z tymi pacjentami w zakresie układu mięśniowo-szkieletowego i oddechowego.

Celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności i tolerancji danych. Kolejnym celem jest również ocena długości pobytu na OIT, wczesnej mobilności i programu ruchowego, rozpoczętych w okresie pooperacyjnym w populacji pacjentów po przeszczepieniu wątroby, podczas ich pobytu na OIT prof. Albanese. Zdecydowaliśmy się więc na równoległe, otwarte, randomizowane, monocentryczne badanie porównujące dwie grupy pacjentów po przeszczepieniu wątroby. Grupa kontrolna otrzyma standardowe leczenie stosowane na OIT, a grupa eksperymentalna protokół wczesnej mobilizacji zgodnie z danymi z najnowszej literatury przedmiotu. Badanie ma trwać ponad rok, a pacjenci objęci nim będą poddawani fizjoterapii przez pięć dni w tygodniu z częstotliwością od jednego do kilku razy dziennie, w zależności od wymagań klinicznych lub warunków badania.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent powyżej 18 lat,
  • pacjent do przeszczepu wątroby
  • pacjenta, u którego uzyskano świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent, którego zgoda nie została uzyskana,
  • pacjent z poważnymi przeciwwskazaniami do programu aplikacyjnego (neuromiopatia porażeniowa wyższa),
  • pacjent z niestabilnością hemodynamiczną lub ciężką infekcją,
  • kobiety w ciąży,
  • matki karmiące,
  • osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną,
  • pacjenta jako środka ochrony prawnej,
  • pacjenta wymagającego pilnego przeszczepu
  • pacjent w wieku poniżej 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjenci
Inny: Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Medical Research Council (wynik MRC).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena siły pacjenta OIOM
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
długość pobytu na OIT,
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-A00760-45
  • 2013-20 (Inny identyfikator: AP HM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci z przeszczepioną wątrobą

Badania kliniczne na eksperymentalna fizjoterapia

Subskrybuj