- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01960868
조기 재활 프로그램은 간 이식 환자의 ICU에서 실행 가능하고 안전합니다.
간이식은 급성 또는 만성 간질환 환자의 마지막 외과적 치료법이다. 이식 요법 기술은 지속적으로 발전하고 있습니다. 그것은 증가하는 생존율과 일상 활동으로 돌아올 시간을 허용합니다. 간 이식(LT)과 같은 복부 수술 후 수술 후 치료는 일반적으로 집중 치료실(ICU)에서 수행됩니다. 이 수술 후 단계는 환자의 재활 참여와 관련하여 가장 중요한 단계 중 하나입니다(Rongies 2005). 신체 능력 이식은 수술 후 중요할 것 같습니다. 이식 전 피험자는 근육 잠재력이 약화된 것으로 보이며 적응된 재활 프로그램으로 이식 후 몇 달 동안 근육 잠재력이 크게 증가할 것입니다(Beyer 1999). ICU 입원 기간은 수술 합병증에 따라 다릅니다. 진정으로 인한 비활동성 및 ICU 재원 기간은 호흡기 질환 및 근력 약화와 같은 합병증을 증가시키는 주요 요인입니다. 여러 연구에서 특히 입원 기간 감소와 관련하여 ICU의 초기 이동성 프로그램의 타당성과 안전성을 보고했습니다(Bailey 2007; Morris 2008; Schweickret 2009, Needham 2010; Bourdin 2010). 이러한 초기 이동성 프로그램에는 근력 평가, 수동 운동 범위가 포함됩니다. , 활동적인 이동성, 침대 가장자리에 앉기, 서기 및 걷기, 이는 LT의 주요 질병과 관련이 있습니다(Rongies 2008). ICU 환자의 근력 평가는 MRC 점수(Medical Research Council score)로 실행 가능하고 재현 가능합니다. MRC 점수는 상지와 하지의 세 가지 근육 그룹에 대한 평가로 구성됩니다. 앉은 자세와 수직화는 언어 자극과 신체 능력에 대한 반응 수준 평가를 수술 후 가능한 한 빨리 시작하는 프로그램에 포함됩니다(Gosselink 2011). 물리치료사의 기술은 법적 문서에 확립되어 있어 근골격계 및 호흡기 영역에서 이러한 환자를 평가하고 관리하는 데 핵심적인 역할을 합니다.
이 연구의 목적은 데이터 타당성과 허용 오차를 검증하는 것입니다. 또 다른 목표는 또한 Albanese 교수의 ICU에 머무는 동안 간 이식 환자 집단에서 수술 후 기간에 시작된 조기 이동 및 신체 프로그램의 ICU 체류 기간을 평가하는 것입니다. 따라서, 우리는 간이식된 환자의 두 그룹을 비교하는 개방적이고 무작위화된 단일 중심적 병렬 연구를 수행하기로 결정했습니다. 통제 그룹은 ICU에서 사용되는 표준 치료를 받고 실험 그룹은 해당 주제에 대한 최근 문헌의 데이터에 따라 조기 동원 프로토콜을 받게 됩니다. 이 연구는 1년 이상 지속될 예정이며 포함된 환자는 연구의 임상적 요구 사항이나 조건에 따라 하루 1회에서 여러 번 빈도로 주 5일 물리 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18년 이상 환자,
- 간 이식 환자
- 정보에 입각한 동의를 얻은 환자
제외 기준:
- 동의를 얻지 못한 환자,
- 응용 프로그램에 대한 주요 징후가있는 환자 (마비 신경근 병증 불가항력),
- 혈역학적 불안정 또는 중증 감염 환자,
- 임산부,
- 간호 어머니,
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자,
- 환자는 법적 보호의 척도이며,
- 긴급히 이식이 필요한 환자
- 18세 미만의 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 환자
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다른: 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의료 연구 위원회 점수(MRC 점수).
기간: 12 개월
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ICU 환자의 근력 평가
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ICU 체류 기간,
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2013-A00760-45
- 2013-20 (기타 식별자: AP HM)
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