Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig rehabiliteringsprogram er gennemførligt og sikkert på intensivafdeling hos levertransplanterede patienter

9. oktober 2013 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Levertransplantation er den sidste kirurgiske behandling for patienter med akut eller kronisk leversygdom. Teknikker for transplantationsterapi er i konstant udvikling. Det giver en stigende overlevelsesrate og tid til at vende tilbage til daglige aktiviteter. Den postoperative behandling efter abdominal kirurgi som levertransplantation (LT) udføres sædvanligvis på intensiv afdeling (ICU). Denne postoperative fase er et af de vigtigste trin med hensyn til inddragelse af patientens rehabilitering (Rongies 2005). Fysiske evner transplantation vil sandsynligvis være vigtig i den postoperative. Det ser ud til, at prætransplanterede forsøgspersoner har et svækket muskelpotentiale, de vil øge det markant i månederne efter transplantationen med et tilpasset genoptræningsprogram (Beyer 1999). Længden af ​​ophold på intensivafdeling afhænger af operationskomplikationer. Inaktivitet induceret af sedation og ICU-opholdslængde er væsentlig faktor for at øge komplikationer som luftvejslidelser og muskelsvaghed. Adskillige undersøgelser har rapporteret gennemførlighed og sikkerhed for et tidligt mobilitetsprogram på intensivafdelingen, især med hensyn til faldet i opholdslængden (Bailey 2007; Morris 2008; Schweickret 2009, Needham 2010; Bourdin 2010) Disse tidlige mobilitetsprogrammer omfatter muskelstyrkevurdering, passivt bevægelsesområde. , aktiv mobilitet, siddende på sengekanten, stående og gående, hvilket ville være relateret til den primære sygdom LT (Rongies 2008). Vurderingen af ​​styrken for ICU-patienter er gennemførlig og reproducerbar med Medical Research Council-score (MRC-score). MRC-scoren består i en vurdering af tre muskelgrupper i øvre og nedre lemmer. Siddestillinger og vertikalisering er inkluderet i programmer, der påbegyndes hurtigst muligt efter operationsevaluering af responsniveauet på verbal stimulation og fysiske evner (Gosselink 2011). Fysioterapeutens færdigheder er fastlagt i lovtekster, hvilket gør ham til en nøgle i vurderingen og håndteringen af ​​disse patienter på muskuloskeletale og respiratoriske domæner.

Formålet med denne undersøgelse er at validere datagennemførlighed og tolerance. Et andet mål er også at vurdere varigheden af ​​opholdet på intensivafdelingen, af tidlig mobilitet og fysisk program, der startede i den postoperative periode hos en population af patienter med levertransplantation under deres ophold på intensivafdelingen hos prof. Albanese. Derfor besluttede vi at udføre en parallel undersøgelse, åben, randomiseret monocentrisk, der sammenligner to grupper af levertransplanterede patienter. Kontrolgruppen vil modtage den standardbehandling, der anvendes på intensivafdelingen, og forsøgsgruppen vil modtage en protokol for tidlig mobilisering i henhold til data fra nyere litteratur om emnet. Undersøgelsen er planlagt til at vare over et år, og inkluderede patienter vil modtage fysioterapi fem dage om ugen med en frekvens på en til flere gange om dagen afhængigt af de kliniske krav eller betingelser for undersøgelsen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient mere end 18 år,
  • patient til en levertransplantation
  • patient, at informeret samtykke blev indhentet

Ekskluderingskriterier:

  • patient, hvis samtykke ikke er indhentet,
  • patient med store ulemper-indikationer til ansøgningsprogrammet (lammelse neuromyopati majeure),
  • patient med hæmodynamisk ustabilitet eller alvorlig infektion,
  • gravid kvinde,
  • ammende mødre,
  • personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse,
  • patienten er en foranstaltning til retsbeskyttelse,
  • patient, der har behov for en transplantation akut
  • patient under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter
Andet: kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medical Research Council score (MRC score).
Tidsramme: 12 måneder
Vurdering af styrken for ICU-patient
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
længden af ​​opholdet på intensivafdelingen,
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

11. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-A00760-45
  • 2013-20 (Anden identifikator: AP HM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplanterede patienter

Kliniske forsøg med eksperimentel fysioterapi

Abonner