Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig rehabiliteringsprogram er gjennomførbart og trygt på intensivavdelingen hos levertransplanterte pasienter

9. oktober 2013 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Levertransplantasjon er den siste kirurgiske behandlingen for pasienter med akutt eller kronisk leversykdom. Teknikken for transplantasjonsterapi er i konstant utvikling. Det gir en økende overlevelsesrate og tid til å komme tilbake til daglige aktiviteter. Den postoperative behandlingen etter abdominal kirurgi som levertransplantasjon (LT) utføres vanligvis på Intensive Care Unit (ICU). Denne postoperative fasen er et av de viktigste trinnene når det gjelder involvering av rehabilitering av pasienten (Rongies 2005). Fysiske evner transplantasjon er sannsynligvis viktig i den postoperative. Det ser ut til at forsøkspersoner før transplantasjon har et svekket muskelpotensial, de vil øke det betydelig i månedene etter transplantasjon med et rehabiliteringsprogram tilpasset (Beyer 1999). Lengden på oppholdet på intensivavdelingen avhenger av operasjonskomplikasjoner. Inaktivitet indusert av sedasjon og liggetid på intensivavdelingen er hovedfaktoren for å øke komplikasjoner som luftveislidelser og muskelsvakhet. Flere studier har rapportert gjennomførbarhet og sikkerhet for et tidlig mobilitetsprogram på intensivavdelingen, spesielt når det gjelder nedgang i liggelengden (Bailey 2007; Morris 2008; Schweickret 2009, Needham 2010; Bourdin 2010) Disse tidlige mobilitetsprogrammene omfatter muskelstyrkevurdering, passivt bevegelsesområde. , aktiv mobilitet, sitte på sengekanten, stå og gå, noe som vil være relatert til den primære sykdommen LT (Rongies 2008). Vurderingen av styrken for ICU-pasienter er gjennomførbar og reproduserbar med Medical Research Council score (MRC score). MRC-skåren består i en vurdering av tre muskelgrupper i øvre og nedre lemmer. Sittestillinger og vertikalisering er inkludert i programmer som startes så snart som mulig etter operasjonsvurdering av responsnivået på verbal stimulering og fysiske evner (Gosselink 2011). Ferdighetene til fysioterapeuten er etablert i lovtekster, noe som gjør ham til en nøkkel i vurdering og behandling av disse pasientene på muskel- og skjelett- og respirasjonsdomener.

Hensikten med denne studien er å validere datagjennomførbarhet og toleranse. Et annet mål er også å vurdere lengden på oppholdet på intensivavdelingen, av tidlig mobilitet og fysisk program, startet i den postoperative perioden hos en populasjon av pasienter med levertransplantasjon, under oppholdet på intensivavdelingen til prof. Albanese. Derfor bestemte vi oss for å gjennomføre en parallell studie, åpen, randomisert monosentrisk som sammenligner to grupper av pasientlevertransplanterte. Kontrollgruppen vil motta standardbehandlingen som brukes på intensivavdelingen, og forsøksgruppen vil motta en protokoll for tidlig mobilisering i henhold til data fra nyere litteratur om emnet. Studien er planlagt å vare over ett år og inkluderte pasienter vil motta fysioterapi fem dager i uken med en frekvens på én til flere ganger per dag, avhengig av de kliniske kravene eller forholdene i studien.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient over 18 år,
  • pasient for en levertransplantasjon
  • pasienten at informert samtykke ble innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • pasient hvis samtykke ikke er innhentet,
  • pasient med store ulemper-indikasjoner til søknadsprogrammet (lammelse neuromyopati majeure),
  • pasient med hemodynamisk ustabilitet eller alvorlig infeksjon,
  • gravide kvinner,
  • ammende mødre,
  • personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse,
  • pasienten er et mål på rettslig beskyttelse,
  • pasient som trenger transplantasjon snarest
  • pasient yngre enn 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasienter
Annen: kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medical Research Council score (MRC score).
Tidsramme: 12 måneder
Vurdering av styrken for ICU-pasient
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lengden på oppholdet på intensivavdelingen,
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2013-A00760-45
  • 2013-20 (Annen identifikator: AP HM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere