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Programa de Reabilitação Precoce é Viável e Seguro em UTI em Transplantados Hepáticos

9 de outubro de 2013 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

O transplante de fígado é o último tratamento cirúrgico para pacientes com doença hepática aguda ou crônica. As técnicas de terapias de transplante estão em constante evolução. Permite aumentar as taxas de sobrevivência e o tempo de retorno às atividades diárias. O tratamento pós-operatório de cirurgia abdominal como Transplante Hepático (TH) é geralmente realizado em Unidade de Terapia Intensiva (UTI). Essa fase pós-operatória é uma das etapas mais importantes quanto ao envolvimento da reabilitação do paciente (Rongies 2005). O transplante de habilidades físicas provavelmente será importante no pós-operatório. Parece que os indivíduos pré-transplante têm um potencial muscular enfraquecido, eles irão aumentá-lo significativamente nos meses após o transplante com um programa de reabilitação adaptado (Beyer 1999). O tempo de internação na UTI depende das complicações da cirurgia. A inatividade induzida pela sedação e o tempo de internação na UTI são fatores importantes para o aumento de complicações como distúrbios respiratórios e fraqueza muscular. Vários estudos relataram a viabilidade e segurança de um programa de mobilidade precoce na UTI, especialmente em relação à diminuição do tempo de internação (Bailey 2007; Morris 2008; Schweickret 2009, Needham 2010; Bourdin 2010). , mobilidade ativa, sentar na beira da cama, ficar de pé e andar, o que estaria relacionado à doença primária de LT (Rongies 2008). A avaliação da força para pacientes de UTI é viável e reprodutível com o escore do Medical Research Council (escore MRC). O escore MRC consiste na avaliação de três grupos musculares de membros superiores e inferiores. As posições sentadas e a verticalização estão incluídas em programas iniciados o mais cedo possível após a avaliação da cirurgia do nível de resposta à estimulação verbal e habilidades físicas (Gosselink 2011). As competências do fisioterapeuta estão estabelecidas em textos legais tornando-o peça chave na avaliação e manejo desses pacientes nos domínios musculoesquelético e respiratório.

O objetivo deste estudo é validar a viabilidade e a tolerância dos dados. Pretende-se ainda avaliar o tempo de internamento na UCI, da mobilidade precoce e programa físico, iniciado no pós-operatório numa população de doentes com transplante hepático, durante a sua permanência na UCI do Prof. Albanese. Assim, decidimos realizar um estudo paralelo, aberto, randomizado monocêntrico comparando dois grupos de pacientes transplantados hepáticos. O grupo controle receberá o tratamento padrão utilizado na UTI e o grupo experimental receberá um protocolo de mobilização precoce conforme dados da literatura recente sobre o assunto. O estudo está programado para durar mais de um ano e os pacientes incluídos receberão fisioterapia cinco dias por semana com uma frequência de uma a várias vezes por dia, dependendo dos requisitos clínicos ou condições do estudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente maior de 18 anos,
  • paciente para transplante de fígado
  • paciente que o consentimento informado foi obtido

Critério de exclusão:

  • paciente cujo consentimento não foi obtido,
  • paciente com grandes contra-indicações para o programa de aplicação (paralisia neuromiopatia maior),
  • paciente com instabilidade hemodinâmica ou infecção grave,
  • mulheres grávidas,
  • mães que amamentam,
  • pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa,
  • paciente sendo uma medida de proteção legal,
  • paciente que necessita de transplante com urgência
  • paciente menor de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes
Outro: grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Medical Research Council (pontuação do MRC).
Prazo: 12 meses
A avaliação da força para paciente de UTI
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
o tempo de permanência na UTI,
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-A00760-45
  • 2013-20 (Outro identificador: AP HM)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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