Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen kuntoutusohjelma on toteutettavissa ja turvallinen teho-osastolla maksasiirtopotilailla

keskiviikko 9. lokakuuta 2013 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Maksansiirto on viimeinen kirurginen hoitomuoto potilaille, joilla on akuutti tai krooninen maksasairaus. Elinsiirtohoitojen tekniikka kehittyy jatkuvasti. Se mahdollistaa kasvavan selviytymisasteen ja ajan palata päivittäisiin toimintoihin. Vatsaleikkauksen jälkeinen leikkauksen jälkeinen hoito maksansiirtona (LT) suoritetaan yleensä tehohoidossa (ICU). Tämä postoperatiivinen vaihe on yksi tärkeimmistä vaiheista potilaan kuntoutuksessa (Rongies 2005). Fyysisten kykyjen siirtäminen on todennäköisesti tärkeää leikkauksen jälkeisessä vaiheessa. Näyttää siltä, ​​että ennen siirtoa koehenkilöillä on heikentynyt lihaspotentiaali, he lisäävät sitä merkittävästi elinsiirron jälkeisinä kuukausina mukautetulla kuntoutusohjelmalla (Beyer 1999). Tehoosastolla oleskelun pituus riippuu leikkauksen komplikaatioista. Sedaation aiheuttama passiivisuus ja teho-osaston oleskelun kesto ovat merkittäviä komplikaatioita, kuten hengityselinten häiriöitä ja lihasheikkoutta, lisäävä tekijä. Useat tutkimukset ovat raportoineet teho-osaston varhaisen liikkumisohjelman toteutettavuudesta ja turvallisuudesta erityisesti oleskelun pituuden lyhentämisen osalta (Bailey 2007; Morris 2008; Schweickret 2009, Needham 2010; Bourdin 2010). Nämä varhaiset liikkuvuusohjelmat sisältävät lihasvoiman arvioinnin ja passiivisen liikeradan , aktiivinen liikkuvuus, istuminen sängyn reunalla, seisominen ja kävely, mikä liittyisi LT:n ensisijaiseen sairauteen (Rongies 2008). ICU-potilaan vahvuuden arviointi on mahdollista ja toistettavissa Medical Research Councilin pistemäärällä (MRC-pistemäärä). MRC-pistemäärä koostuu kolmen ylä- ja alaraajojen lihasryhmän arvioinnista. Istumisasennot ja vertikaalisaatio sisällytetään mahdollisimman pian leikkauksen jälkeen aloitettaviin ohjelmiin verbaalisen stimulaation vastetason ja fyysisten kykyjen arvioinnissa (Gosselink 2011). Fysioterapeutin taidot on vahvistettu lakiteksteissä, mikä tekee hänestä avainaseman näiden potilaiden arvioinnissa ja hoidossa tuki- ja hengityselimistön ja hengityselinten aloilla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida tietojen toteutettavuus ja toleranssi. Toinen tavoite on myös arvioida leikkauksen jälkeisenä aikana aloitetun teho-osaston, varhaisen liikkuvuuden ja fyysisen ohjelman kestoa maksansiirtopotilaiden populaatiossa heidän ollessaan prof. Albanesen teho-osastolla. Näin ollen päätimme suorittaa rinnakkaisen tutkimuksen, avoimen, satunnaistetun yksikeskisen vertaamalla kahta maksansiirtopotilasryhmää. Kontrolliryhmä saa teho-osastolla käytetyn tavanomaisen hoidon ja koeryhmä saa varhaisen mobilisoinnin protokollan aihetta käsittelevän viimeaikaisen kirjallisuuden tietojen mukaan. Tutkimuksen on suunniteltu kestävän yli vuoden, ja siihen osallistuvat potilaat saavat fysioterapiaa viitenä päivänä viikossa yhdestä useaan kertaan päivässä riippuen kliinisistä vaatimuksista tai tutkimuksen olosuhteista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas yli 18 vuotta,
  • potilaalle maksansiirtoon
  • potilaalle, joka sai tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jonka suostumusta ei ole saatu,
  • potilas, jolla on merkittäviä haitta-aiheita hakuohjelmaan (halvaus neuromyopatia majeure),
  • potilas, jolla on hemodynaaminen epävakaus tai vakava infektio,
  • raskaana olevat naiset,
  • imettävät äidit,
  • henkilöt, joilta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä,
  • potilas on oikeussuojakeino,
  • potilaalle, joka tarvitsee elinsiirtoa kiireellisesti
  • alle 18-vuotias potilas.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilaita
Muut: kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Medical Research Council -pisteet (MRC-pisteet).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tehohoitopotilaan vahvuuden arviointi
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
teho-osastolla oleskelun kesto,
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-A00760-45
  • 2013-20 (Muu tunniste: AP HM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa