Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le programme de réadaptation précoce est faisable et sûr en soins intensifs chez les patients transplantés hépatiques

9 octobre 2013 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

La transplantation hépatique est le dernier traitement chirurgical pour les patients atteints d'une maladie hépatique aiguë ou chronique. Les techniques thérapeutiques de transplantation sont en constante évolution. Cela permet d'augmenter les taux de survie et le temps de reprendre les activités quotidiennes. Le traitement postopératoire après une chirurgie abdominale comme la Transplantation du foie (LT) est généralement effectué en unité de soins intensifs (USI). Cette phase postopératoire est l'une des étapes les plus importantes concernant l'implication de la rééducation du patient (Rongies 2005). La transplantation des capacités physiques est susceptible d'être importante en postopératoire. Il apparaît que les sujets pré-greffe ont un potentiel musculaire affaibli, ils vont l'augmenter significativement dans les mois qui suivent la greffe avec un programme de rééducation adapté (Beyer 1999). La durée du séjour en soins intensifs dépend des complications chirurgicales. L'inactivité induite par la sédation et la durée du séjour en USI sont des facteurs majeurs d'augmentation des complications telles que les troubles respiratoires et la faiblesse musculaire. Plusieurs études ont rapporté la faisabilité et la sécurité d'un programme de mobilité précoce en soins intensifs, en particulier en ce qui concerne la réduction de la durée de séjour (Bailey 2007 ; Morris 2008 ; Schweickret 2009, Needham 2010 ; Bourdin 2010). Ces programmes de mobilité précoce englobent l'évaluation de la force musculaire, l'amplitude passive des mouvements , mobilité active, assis sur le bord du lit, debout et marche, ce qui serait lié à la maladie primaire de LT (Rongies 2008). L'évaluation de la force pour le patient en soins intensifs est réalisable et reproductible avec le score du Medical Research Council (score MRC). Le score MRC consiste en une évaluation de trois groupes musculaires des membres supérieurs et inférieurs. Les positions assises et la verticalisation sont incluses dans les programmes débutés le plus tôt possible après la chirurgie d'évaluation du niveau de réponse à la stimulation verbale et des capacités physiques (Gosselink 2011). Les compétences du kinésithérapeute sont établies dans des textes légaux faisant de lui un acteur clé dans l'évaluation et la prise en charge de ces patients sur les domaines musculo-squelettiques et respiratoires.

Le but de cette étude est de valider la faisabilité et la tolérance des données. Un autre objectif est également d'évaluer la durée de séjour en réanimation, de mobilité précoce et de programme physique, débutée en période postopératoire dans une population de patients transplantés hépatiques, lors de leur séjour en réanimation du Pr Albanese. Ainsi, nous avons décidé de réaliser une étude parallèle, ouverte, randomisée monocentrique comparant deux groupes de patients transplantés hépatiques. Le groupe témoin recevra le traitement standard utilisé en réanimation et le groupe expérimental recevra un protocole de mobilisation précoce selon les données de la littérature récente sur le sujet. L'étude devrait durer plus d'un an et les patients inclus recevront une thérapie physique cinq jours par semaine avec une fréquence d'une à plusieurs fois par jour en fonction des exigences cliniques ou des conditions de l'étude.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient de plus de 18 ans,
  • patient pour une greffe de foie
  • patient dont le consentement éclairé a été obtenu

Critère d'exclusion:

  • patient dont le consentement n'a pas été obtenu,
  • patient présentant des contre-indications majeures au programme d'application (paralysie neuromyopathie majeure),
  • patient présentant une instabilité hémodynamique ou une infection sévère,
  • femmes enceintes,
  • mères allaitantes,
  • les personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative,
  • patient étant une mesure de protection juridique,
  • patient nécessitant une greffe en urgence
  • patient de moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: les patients
Autre: groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du Medical Research Council (score MRC).
Délai: 12 mois
L'évaluation de la force pour le patient en soins intensifs
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
la durée du séjour en réanimation,
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2013

Première publication (Estimation)

11 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-A00760-45
  • 2013-20 (Autre identifiant: AP HM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner