推出盐替代品以降低秘鲁人口水平的血压
推出盐替代品以降低人口水平的血压 - 秘鲁
该方案旨在使用阶梯楔形试验设计实施人口水平干预，以用盐替代品（低钠、高钾盐）替代高钠盐，以降低 18 岁及以上成年人的血压水平通贝斯的半市区。
我们假设来自接受盐替代品的村庄的 18 岁及以上参与者的血压低于对照村庄。
研究概览
详细说明
几项随机临床试验和荟萃分析报告说，减少钠摄入量可降低血压。 此外，在系统评价中发现，增加最小剂量的钾摄入量会导致血压水平略有下降。
拟议的干预是一项社区范围内的大众战略，在干预之前和期间，直接向家庭提供盐替代品，同时开展广泛的社会营销活动。 通过这种实验性阶梯楔形试验设计，我们将评估低钠盐替代计划对人群血压的影响。
我们提出以下具体目标：
具体目标 1：使用阶梯楔形试验设计在人群水平上实施和评估使用盐替代品干预对血压的影响。
具体目标 2：使用成本效益分析确定此实施策略的成本和功效。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Tumbes、秘鲁
- Center for Global Health (Universidad Peruana Cayetano Heredia)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 来自随机选择的村庄的 18 岁及以上的男性或女性。
- 能够理解研究程序并提供知情同意。
- 全职居住在该地区。
排除标准：
- 自我报告的慢性肾脏病或心脏病史。
- 拒绝参加。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：盐替代品
正如 Brown 所描述的，在阶梯式楔形设计中，干预会在多个时间段内按顺序向试验参与者（作为个人或个人群体）推出。 不同个体或集群接受干预的顺序是随机确定的，到随机分配结束时，所有个体或群体都将接受干预。 阶梯式楔形设计在新组（步骤）接受干预的每个点都包含数据收集。 因此，代盐将以随机方式在每个集群（村庄）中实施。 不需要武器，因为 6 个随机选择的村庄将在协议的某个时刻实施。 |
每个村庄都将实施使用 25% 氯化钾和 75% 氯化钠的盐替代品。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压/舒张压 (mmHg)
大体时间：三年
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我们将评估收缩压和舒张压随时间的变化。 将进行定期评估以获得临床测量结果。 每五个月，将在所有参与村庄（干预和控制）中进行一次新的评估。 将使用标准程序和经过验证的自动化设备一式三份地测量收缩压和舒张压。 这些定期评估将在每个家庭进行，以保证与参与本研究的每个家庭成员保持联系。 |
三年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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进展为高血压
大体时间：三年
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使用收缩压和舒张压数据，我们将估计干预村和对照村参与者的高血压进展情况。
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三年
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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成本效益分析
大体时间：三年
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三年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jaime Miranda, MD, PhD、Universidad Peruana Cayetano Heredia
- 研究主任：Antonio Bernabe-Ortiz, MD, MPH、Universidad Peruana Cayetano Heredia
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bernabe-Ortiz A, Diez-Canseco F, Gilman RH, Cardenas MK, Sacksteder KA, Miranda JJ. Launching a salt substitute to reduce blood pressure at the population level: a cluster randomized stepped wedge trial in Peru. Trials. 2014 Mar 25;15:93. doi: 10.1186/1745-6215-15-93.
- Pesantes MA, Diez-Canseco F, Bernabe-Ortiz A, Ponce-Lucero V, Miranda JJ. Taste, Salt Consumption, and Local Explanations around Hypertension in a Rural Population in Northern Peru. Nutrients. 2017 Jul 5;9(7):698. doi: 10.3390/nu9070698.
- Saavedra-Garcia L, Bernabe-Ortiz A, Gilman RH, Diez-Canseco F, Cardenas MK, Sacksteder KA, Miranda JJ. Applying the Triangle Taste Test to Assess Differences between Low Sodium Salts and Common Salt: Evidence from Peru. PLoS One. 2015 Jul 30;10(7):e0134700. doi: 10.1371/journal.pone.0134700. eCollection 2015.
- Bernabe-Ortiz A, Sal Y Rosas VG, Ponce-Lucero V, Cardenas MK, Carrillo-Larco RM, Diez-Canseco F, Pesantes MA, Sacksteder KA, Gilman RH, Miranda JJ. Effect of salt substitution on community-wide blood pressure and hypertension incidence. Nat Med. 2020 Mar;26(3):374-378. doi: 10.1038/s41591-020-0754-2. Epub 2020 Feb 17.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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