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间歇性禁食可以模拟卡路里限制的代谢和心血管以及抗衰老作用吗? (IF)

2021年5月21日 更新者:Washington University School of Medicine
间歇性禁食研究的目的是调查间歇性禁食是否可以降低超重/肥胖人群的慢性炎症水平。

研究概览

详细说明

本研究的主要目的是确定 IF 是否降低了慢性炎症的水平,如高敏 C 反应蛋白 (hsCRP) 的减少所证明的那样,作为主要结果测量

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 本研究的参与者将是 30 至 65 岁年龄范围内的 50 名男性和女性,他们的 BMI 处于正常偏高至中度肥胖范围(即 24 至 35 公斤/平方米),
  • 参加者正在吃通常的美国饮食并且久坐到适度活跃(即 未受过运动训练)。

排除标准:

  • 任何可能干扰结果解释的慢性病史
  • 吸烟、怀孕、酗酒、精神问题、会影响研究参与和依从性的生活状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:控制组
随机分配到交叉组的参与者在前 6 个月开始作为对照组(食物摄入量没有变化)参与研究,并在研究的剩余 6 个月内切换到 IF。
6 个月的正常饮食和其他 6 个月的间歇性禁食
实验性的:间歇性禁食组
BMI 在 28 至 35 kg/m2 之间的参与者每周将非连续禁食 3 天,而 BMI 在 24 至 27.9 kg/m2 之间的参与者将每周非连续禁食 2 天。 间歇性禁食 (IF) 后的个人将与研究营养师合作,为非禁食日设计他们的每周膳食计划和菜单。 遵循 IF 的受试者将被要求在禁食日不吃早餐、午餐、晚餐、零食和含卡路里的饮料,但我们会让他们选择在晚餐时吃一大份沙拉(即 不含淀粉的生蔬菜和/或熟蔬菜,搭配 2 汤匙用植物油、醋和调味料制成的沙拉酱)。
间歇性禁食12个月

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月和 12 个月时 HSCRP(高敏 C 反应蛋白)的变化
大体时间:每 6 个月 - 基线、6 个月和 12 个月
HSCRP 将以 mg/L 为单位测量
每 6 个月 - 基线、6 个月和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Valeria Tosti, MD、Washington University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月1日

研究完成 (实际的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月14日

首次发布 (估计)

2013年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月21日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201303081

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

只为发布

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控制组的临床试验

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