Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли прерывистое голодание имитировать метаболические, сердечно-сосудистые и омолаживающие эффекты ограничения калорий? (IF)

21 мая 2021 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Цель исследования прерывистого голодания - выяснить, может ли прерывистое голодание снизить уровень хронического воспаления у людей с избыточным весом / ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, снижает ли IF уровень хронического воспаления, о чем свидетельствует снижение высокочувствительного С-реактивного белка (вчСРБ) в качестве основного критерия исхода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участниками этого исследования будут 50 мужчин и женщин в возрасте от 30 до 65 лет, у которых ИМТ находится в диапазоне от высокого нормального до умеренного ожирения (т. от 24 до 35 кг/м2),
  • Участники, которые придерживаются обычной американской диеты и ведут сидячий или умеренно активный образ жизни (т. не тренировался).

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе любого хронического заболевания, которое могло помешать интерпретации результатов.
  • Курение, беременность, алкоголизм, психические проблемы, жизненные ситуации, которые могут помешать участию в исследовании и его соблюдению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контрольная группа
Участники, рандомизированные в перекрестную группу, начинают участие в исследовании в качестве контрольной группы (без изменений в потреблении пищи) в течение первых 6 месяцев и переходят на IF на оставшиеся 6 месяцев исследования.
Другой: контрольная группа
обычная диета в течение 6 месяцев и периодическое голодание в течение следующих 6 месяцев
Экспериментальный: Группа прерывистого голодания.
Участник с ИМТ от 28 до 35 кг/м2 будет голодать 3 дня подряд в неделю, тогда как участник с ИМТ от 24 до 27,9 кг/м2 будет голодать 2 дня подряд в неделю. Люди, следующие прерывистому голоданию (IF), будут работать с диетологом-исследователем, чтобы разработать свои еженедельные планы питания и меню для дней без голодания. Субъектам, следующим IF, будет предложено пропустить завтрак, обед, ужин, закуски и напитки, содержащие калории, в дни голодания, но мы дадим им возможность съесть на ужин большой салат (т. некрахмалистые сырые и/или вареные овощи, заправленные 2 столовыми ложками салатной заправки, приготовленной из растительного масла, уксуса и приправ).
Другой: Группа прерывистого голодания.
Интервальное голодание в течение 12 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение HSCRP (высокочувствительный С-реактивный белок) через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев - исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
HSCRP будет измеряться в мг/л
Каждые 6 месяцев - исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Valeria Tosti, MD, Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201303081

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Только опубликовать

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования контрольная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться