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Le jeûne intermittent peut-il imiter les effets métaboliques, cardiovasculaires et anti-âge de la restriction calorique ? (IF)

21 mai 2021 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Le but de l'étude sur le jeûne intermittent est de déterminer si le jeûne intermittent pourrait réduire les niveaux d'inflammation chronique chez les personnes en surpoids/obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si oui ou non l'IF réduit le niveau d'inflammation chronique, comme en témoigne une diminution de la protéine C-réactive hautement sensible (hsCRP), comme principal critère de jugement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants à cette étude seront 50 hommes et femmes dans la tranche d'âge de 30 à 65 ans, qui ont un IMC dans la gamme normale élevée à modérément obèse (c.-à-d. 24 à 35 kg/m2),
  • Les participants qui suivent un régime américain habituel et qui sont sédentaires à modérément actifs (c'est-à-dire pas entraîné à l'exercice).

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de tout processus de maladie chronique qui pourrait interférer avec l'interprétation des résultats
  • Tabagisme, grossesse, alcoolisme, problèmes psychiatriques, situations de la vie qui interféreraient avec la participation et l'observance de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de contrôle
Les participants randomisés dans le groupe croisé commencent à participer à l'étude en tant que groupe témoin (aucun changement dans l'apport alimentaire) pendant les 6 premiers mois et passent à IF pendant les 6 mois restants de l'étude.
Autre: groupe de contrôle
régime habituel pendant 6 mois et jeûne intermittent pendant les 6 autres mois
Expérimental: Groupe Jeûne Intermittent
Le participant avec un IMC entre 28 et 35 kg/m2 jeûnera 3 jours non consécutifs par semaine, tandis que le participant avec un IMC entre 24 et 27,9 kg/m2 jeûnera 2 jours non consécutifs par semaine. Les personnes suivant le jeûne intermittent (FI) travailleront avec le diététicien de l'étude pour concevoir leurs plans de repas hebdomadaires et leurs menus pour les jours sans jeûne. Les sujets suivant IF seront invités à sauter le petit-déjeuner, le déjeuner, le dîner, les collations et les boissons contenant des calories les jours de jeûne, mais nous leur donnerons la possibilité de consommer au dîner une grande salade (c'est-à-dire légumes crus et/ou cuits non féculents assaisonnés avec 2 cuillères à soupe de vinaigrette préparée avec de l'huile végétale, du vinaigre et des assaisonnements).
Autre: Groupe Jeûne Intermittent
Jeûne intermittent pendant 12 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la HSCRP (protéine C-réactive à haute sensibilité) à 6 et 12 mois
Délai: Tous les 6 mois - ligne de base, 6 mois et 12 mois
HSCRP serait mesuré en mg/L
Tous les 6 mois - ligne de base, 6 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Valeria Tosti, MD, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2013

Première publication (Estimation)

17 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201303081

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Seulement pour publier

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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