Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan intermitterend vasten de metabole en cardiovasculaire en anti-verouderingseffecten van caloriebeperking nabootsen? (IF)

21 mei 2021 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Het doel van Intermittent Fasting-onderzoek is om te onderzoeken of intermitterend vasten de chronische ontstekingsniveaus bij mensen met overgewicht/obesitas kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of IF het niveau van chronische ontsteking vermindert, zoals blijkt uit een afname van hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP), als de belangrijkste uitkomstmaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemers aan dit onderzoek zijn 50 mannen en vrouwen in de leeftijdscategorie van 30 tot 65 jaar, die een BMI hebben in het bereik van hoog normaal tot matig zwaarlijvig (d.w.z. 24 tot 35 kg/m2),
  • Deelnemers die de gebruikelijke Amerikaanse diëten volgen en sedentair tot matig actief zijn (d.w.z. niet getraind).

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van elk chronisch ziekteproces dat de interpretatie van resultaten zou kunnen verstoren
  • Roken, zwangerschap, alcoholisme, psychiatrische problemen, levenssituaties die studiedeelname en therapietrouw in de weg zouden staan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep
De deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de cross-overgroep, beginnen de eerste 6 maanden met studiedeelname als controlegroep (geen veranderingen in voedselinname) en schakelen over op IF voor de resterende 6 maanden van de studie.
Ander: controlegroep
6 maanden normaal dieet en 6 maanden periodiek vasten
Experimenteel: Intermittent Fasting-groep
Deelnemer met een BMI tussen 28 en 35 kg/m2 vast 3 niet-opeenvolgende dagen per week, terwijl deelnemer met een BMI tussen 24 en 27,9 kg/m2 2 niet-opeenvolgende dagen per week vast. Personen die intermitterend vasten (IF) volgen, zullen samenwerken met de studiediëtist om hun wekelijkse maaltijdplannen en menu's voor de niet-vastendagen te ontwerpen. De proefpersonen die IF volgen, zullen worden gevraagd om ontbijt, lunch, diner, snacks en caloriebevattende dranken over te slaan op de vastendagen, maar we zullen ze de mogelijkheid geven om tijdens het avondeten een grote salade te consumeren (d.w.z. zetmeelvrije rauwe en/of gekookte groenten met 2 eetlepels sladressing bereid met plantaardige olie, azijn en kruiden).
Ander: Intermittent Fasting-groep
Intermittent fasting gedurende 12 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in HSCRP (hooggevoelig C-reactief proteïne) na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Elke 6 maanden - baseline, 6 maanden en 12 maanden
HSCRP wordt gemeten in mg/L
Elke 6 maanden - baseline, 6 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valeria Tosti, MD, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201303081

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alleen om te publiceren

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op controlegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren