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¿Puede el ayuno intermitente imitar los efectos metabólicos, cardiovasculares y antienvejecimiento de la restricción calórica? (IF)

21 de mayo de 2021 actualizado por: Washington University School of Medicine
El propósito del estudio de ayuno intermitente es investigar si el ayuno intermitente podría disminuir los niveles de inflamación crónica en personas con sobrepeso/obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es determinar si la IF reduce o no el nivel de inflamación crónica como lo demuestra una disminución de la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP), como principal medida de resultado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes en este estudio serán 50 hombres y mujeres en el rango de edad de 30 a 65 años, que tienen un IMC en el rango normal alto a moderadamente obeso (es decir, 24 a 35 kg/m2),
  • Los participantes que siguen las dietas habituales de los EE. UU. y son sedentarios o moderadamente activos (es decir, no entrenado para hacer ejercicio).

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de cualquier proceso de enfermedad crónica que pudiera interferir con la interpretación de los resultados.
  • Tabaquismo, embarazo, alcoholismo, problemas psiquiátricos, situaciones de la vida que interferirían con la participación y el cumplimiento del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control
Los participantes asignados al azar al grupo cruzado comienzan la participación en el estudio como grupo de control (sin cambios en la ingesta de alimentos) durante los primeros 6 meses y cambian a IF durante los 6 meses restantes del estudio.
Otro: grupo de control
dieta habitual durante 6 meses y ayuno intermitente otros 6 meses
Experimental: Grupo de ayuno intermitente
El participante con un IMC entre 28 y 35 kg/m2 ayunará 3 días no consecutivos a la semana, mientras que el participante con un IMC entre 24 y 27,9 kg/m2 ayunará 2 días no consecutivos a la semana. Las personas que sigan el ayuno intermitente (AI) trabajarán con el dietista del estudio para diseñar sus planes de comidas y menús semanales para los días sin ayuno. A los sujetos que siguen IF se les pedirá que se salten el desayuno, el almuerzo, la cena, los refrigerios y las bebidas que contienen calorías en los días de ayuno, pero les daremos la opción de consumir una gran ensalada en la cena (es decir, vegetales crudos y/o cocidos sin almidón aderezado con 2 cucharadas de aderezo para ensalada preparado con aceite vegetal, vinagre y condimentos).
Otro: Grupo de ayuno intermitente
Ayuno intermitente durante 12 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en HSCRP (proteína C reactiva de alta sensibilidad) a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Cada 6 meses - línea de base, 6 meses y 12 meses
HSCRP se mediría en mg/L
Cada 6 meses - línea de base, 6 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Valeria Tosti, MD, Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201303081

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Solo para publicar

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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