- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01964118
Kan intermittent fasta efterlikna de metaboliska och kardiovaskulära och anti-aging effekterna av kalorirestriktion? (IF)
21 maj 2021 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Syftet med Intermittent Fasting-studien är att undersöka om intermittent fasta kan minska de kroniska inflammationsnivåerna hos överviktiga/feta personer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie är att fastställa huruvida IF minskar nivån av kronisk inflammation eller inte, vilket framgår av en minskning av högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP), som det huvudsakliga resultatmåttet
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna i denna studie kommer att vara 50 män och kvinnor i åldersintervallet 30 till 65 år, som har ett BMI i det höga normala till måttligt feta intervallet (dvs. 24 till 35 kg/m2),
- Deltagare som äter vanlig amerikansk kost och är stillasittande till måttligt aktiva (dvs. inte träningstränad).
Exklusions kriterier:
- Historik om någon kronisk sjukdomsprocess som kan störa tolkningen av resultaten
- Rökning, graviditet, alkoholism, psykiatriska problem, livssituationer som skulle störa studiedeltagande och följsamhet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Kontrollgrupp
Deltagarna som randomiserats till crossover-gruppen börjar delta i studien som en kontrollgrupp (inga förändringar i födointag) under de första 6 månaderna och byter till IF under de återstående 6 månaderna av studien.
|
vanlig kost i 6 månader och intermittent fasta i övriga 6 månader
|
Experimentell: Intermittent fastande grupp
En deltagare med ett BMI mellan 28 och 35 kg/m2 kommer att fasta 3 dagar i följd per vecka, medan en deltagare med ett BMI mellan 24 och 27,9 kg/m2 kommer att fasta 2 dagar i följd i veckan.
Individer som följer intermittent fasta (IF) kommer att samarbeta med studiedietisten för att utforma sina veckomålsplaner och menyer för de icke-fastande dagarna.
Försökspersonerna som följer IF kommer att bli ombedda att hoppa över frukost, lunch, middag, mellanmål och kalorihaltiga drycker på fastedagarna, men vi kommer att ge dem möjlighet att konsumera en stor sallad till middagen (dvs.
icke-stärkelsehaltiga råa och/eller kokta grönsaker klädda med 2 matskedar salladsdressing tillagad med vegetabilisk olja, vinäger och kryddor).
|
Intermittent fasta i 12 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i HSCRP (högkänsligt C-reaktivt protein) vid 6 och 12 månader
Tidsram: Var 6:e månad - baslinje, 6 månader och 12 månader
|
HSCRP skulle mätas i mg/L
|
Var 6:e månad - baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Valeria Tosti, MD, Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Goodrick CL, Ingram DK, Reynolds MA, Freeman JR, Cider NL. Effects of intermittent feeding upon growth and life span in rats. Gerontology. 1982;28(4):233-41. doi: 10.1159/000212538.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
17 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201303081
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Bara att publicera
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på kontrollgrupp
-
Freie Universität BerlinAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Tyskland
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Aktiv, inte rekryterandeKroniska njursjukdomar | Diabetes mellitus, typ 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriska tarmsjukdomar | Cystisk fibros | Sicklecellanemi | Stamcellstransplantation | Barncancer | OrgantransplantationFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAvslutadDepression, unipolärFörenta staterna
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringTelerehabilitering Kognitiv funktionsnedsättning efter genomförbarhetsstudie för kemoterapi (TCIFCF)Kognitiv funktionsnedsättning, lättFörenta staterna
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghAvslutad
-
Rush University Medical CenterRekryteringSubstansanvändning | Våld i tonåren | Undvikande av sjukvårdFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...RekryteringLäpp- och gomspaltFörenta staterna
-
Federico II UniversityAvslutadFriska | Övervikt och fetmaItalien
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AvslutadRörlighetsbegränsningFörenta staterna
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAvslutad