Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan intermittent fasta efterlikna de metaboliska och kardiovaskulära och anti-aging effekterna av kalorirestriktion? (IF)

21 maj 2021 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Syftet med Intermittent Fasting-studien är att undersöka om intermittent fasta kan minska de kroniska inflammationsnivåerna hos överviktiga/feta personer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att fastställa huruvida IF minskar nivån av kronisk inflammation eller inte, vilket framgår av en minskning av högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP), som det huvudsakliga resultatmåttet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna i denna studie kommer att vara 50 män och kvinnor i åldersintervallet 30 till 65 år, som har ett BMI i det höga normala till måttligt feta intervallet (dvs. 24 till 35 kg/m2),
  • Deltagare som äter vanlig amerikansk kost och är stillasittande till måttligt aktiva (dvs. inte träningstränad).

Exklusions kriterier:

  • Historik om någon kronisk sjukdomsprocess som kan störa tolkningen av resultaten
  • Rökning, graviditet, alkoholism, psykiatriska problem, livssituationer som skulle störa studiedeltagande och följsamhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollgrupp
Deltagarna som randomiserats till crossover-gruppen börjar delta i studien som en kontrollgrupp (inga förändringar i födointag) under de första 6 månaderna och byter till IF under de återstående 6 månaderna av studien.
vanlig kost i 6 månader och intermittent fasta i övriga 6 månader
Experimentell: Intermittent fastande grupp
En deltagare med ett BMI mellan 28 och 35 kg/m2 kommer att fasta 3 dagar i följd per vecka, medan en deltagare med ett BMI mellan 24 och 27,9 kg/m2 kommer att fasta 2 dagar i följd i veckan. Individer som följer intermittent fasta (IF) kommer att samarbeta med studiedietisten för att utforma sina veckomålsplaner och menyer för de icke-fastande dagarna. Försökspersonerna som följer IF kommer att bli ombedda att hoppa över frukost, lunch, middag, mellanmål och kalorihaltiga drycker på fastedagarna, men vi kommer att ge dem möjlighet att konsumera en stor sallad till middagen (dvs. icke-stärkelsehaltiga råa och/eller kokta grönsaker klädda med 2 matskedar salladsdressing tillagad med vegetabilisk olja, vinäger och kryddor).
Intermittent fasta i 12 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i HSCRP (högkänsligt C-reaktivt protein) vid 6 och 12 månader
Tidsram: Var 6:e ​​månad - baslinje, 6 månader och 12 månader
HSCRP skulle mätas i mg/L
Var 6:e ​​månad - baslinje, 6 månader och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Valeria Tosti, MD, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

17 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201303081

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Bara att publicera

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på kontrollgrupp

3
Prenumerera