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断続的な断食は、カロリー制限の代謝、心血管、老化防止効果を模倣できるでしょうか? (IF)

2021年5月21日 更新者：Washington University School of Medicine
断続的絶食研究の目的は、断続的絶食が過体重/肥満者の慢性炎症レベルを低下させることができるかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の主な目的は、主な結果の尺度として、高感受性 C 反応性タンパク質 (hsCRP) の減少によって証明されるように、IF が慢性炎症のレベルを軽減するかどうかを判断することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • この研究の参加者は、BMIが正常高値から中程度の肥満の範囲にある、30歳から65歳の年齢範囲の50人の男女です。 24〜35kg/m2）、
  • 通常の米国の食事を摂っており、座りっぱなしから中程度に活動している参加者（つまり、 運動訓練を受けていない）。

除外基準:

  • 結果の解釈を妨げる可能性のある慢性疾患の経過の履歴
  • 喫煙、妊娠、アルコール依存症、精神疾患、研究への参加や遵守を妨げる生活状況。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：対照群
クロスオーバーグループにランダムに割り当てられた参加者は、最初の6か月間は対照グループ（食物摂取量の変化なし）として研究参加を開始し、研究の残りの6か月間はIFに切り替えます。
他の：対照群
6か月間は通常の食事、残りの6か月間は断続的な絶食
実験的：断続的絶食グループ
BMI が 28 ～ 35 kg/m2 の参加者は、週に非連続で 3 日断食しますが、BMI が 24 ～ 27.9 kg/m2 の参加者は、週に非連続で 2 日断食します。 断続的断食（IF）を行っている人は、治験の栄養士と協力して、毎週の食事計画と非断食日のメニューを設計します。 IF後の被験者は、断食日には朝食、昼食、夕食、軽食、カロリーを含む飲み物を抜くように求められますが、夕食時に大量のサラダを摂取するオプションを与えます。 でんぷん質のない生野菜および/または調理した野菜を、植物油、酢、調味料で作ったサラダドレッシング大さじ2で和えたもの）。
他の：断続的絶食グループ
12ヶ月間断続的な絶食

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6ヵ月後と12ヵ月後のHSCRP（高感度C反応性タンパク質）の変化
時間枠：6 か月ごと - ベースライン、6 か月、12 か月
HSCRP は mg/L で測定されます
6 か月ごと - ベースライン、6 か月、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Washington University School of Medicine

捜査官

  • 主任研究者：Valeria Tosti, MD、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月14日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月21日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201303081

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

公開するだけ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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