Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko ajoittainen paasto jäljitellä kalorirajoituksen aineenvaihduntaa ja sydän- ja verisuonijärjestelmää sekä ikääntymistä estäviä vaikutuksia? (IF)

perjantai 21. toukokuuta 2021 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Jaksottainen paasto -tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voisiko ajoittainen paasto vähentää kroonisia tulehdustasoja ylipainoisilla/lihavilla ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, vähentääkö IF kroonisen tulehduksen tasoa, mikä on osoituksena korkean herkän C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) vähenemisestä pääasiallisena tulosmittana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen osallistuu 50 miestä ja naista 30–65-vuotiaista ikähaaroista, joiden BMI on korkeasta normaalista kohtalaisen lihavaan (ts. 24-35 kg/m2),
  • Osallistujat, jotka syövät tavanomaista yhdysvaltalaista ruokavaliota ja ovat istuvia tai kohtalaisen aktiivisia (esim. ei harjoitellut).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi krooninen sairausprosessi, joka voi häiritä tulosten tulkintaa
  • Tupakointi, raskaus, alkoholismi, psykiatriset ongelmat, elämäntilanteet, jotka häiritsevät tutkimukseen osallistumista ja opiskelua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrolliryhmä
Crossover-ryhmään satunnaistetut osallistujat aloittavat tutkimukseen osallistumisen kontrolliryhmänä (ei muutoksia ravinnon saannissa) ensimmäisten kuuden kuukauden ajan ja siirtyvät IF-hoitoon tutkimuksen jäljellä oleviksi kuudeksi kuukaudeksi.
Muut: kontrolliryhmä
tavallinen ruokavalio 6 kuukautta ja ajoittainen paasto muiden 6 kuukauden ajan
Kokeellinen: Jaksottainen paastoryhmä
Osallistuja, jonka BMI on 28-35 kg/m2, paastoaa 3 ei-peräkkäistä päivää viikossa, kun taas osallistuja, jonka BMI on 24-27,9 kg/m2, paastoaa 2 ei-peräkkäistä päivää viikossa. Jaksottaista paastoa (IF) noudattavat henkilöt suunnittelevat yhdessä tutkimusravitsemusterapeutin kanssa viikoittaiset ateriasuunnitelmansa ja ruokalistansa ei-paastopäiville. IF:n jälkeisiä koehenkilöitä pyydetään jättämään paastopäivinä väliin aamiainen, lounas, päivällinen, välipalat ja kaloripitoiset juomat, mutta annamme heille mahdollisuuden nauttia illallisella iso salaatti (ts. tärkkelyspitoiset raa'at ja/tai keitetyt vihannekset, joissa on 2 ruokalusikallista salaattikastiketta, joka on valmistettu kasviöljystä, etikasta ja mausteista).
Muut: Jaksottainen paastoryhmä
Ajoittainen paasto 12 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos HSCRP:ssä (korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini) 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein - lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
HSCRP mitataan mg/l
6 kuukauden välein - lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Valeria Tosti, MD, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201303081

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain julkaista

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kontrolliryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa