Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan intermitterende faste efterligne de metaboliske og kardiovaskulære og anti-aldringseffekter af kaloriebegrænsning? (IF)

21. maj 2021 opdateret af: Washington University School of Medicine
Formålet med Intermittent Fasting-studiet er at undersøge, om intermitterende faste kan reducere de kroniske inflammationsniveauer hos overvægtige/fede mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, hvorvidt IF reducerer niveauet af kronisk inflammation, som det fremgår af et fald i højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP), som det vigtigste resultatmål

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne i denne undersøgelse vil være 50 mænd og kvinder i alderen 30 til 65 år, som har et BMI i det høje normale til moderat overvægtige område (dvs. 24 til 35 kg/m2),
  • Deltagere, der spiser sædvanlig amerikansk kost og er stillesiddende til moderat aktive (dvs. ikke motionstrænet).

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om enhver kronisk sygdomsproces, der kunne interferere med fortolkning af resultater
  • Rygning, graviditet, alkoholisme, psykiatriske problemer, livssituationer, der ville forstyrre studiedeltagelse og compliance.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne randomiseret til crossover-gruppen begynder at deltage i undersøgelsen som en kontrolgruppe (ingen ændringer i fødeindtagelse) i de første 6 måneder og skifter til IF i de resterende 6 måneder af undersøgelsen.
Andet: kontrolgruppe
sædvanlig kost i 6 måneder og intermitterende faste i andre 6 måneder
Eksperimentel: Intermitterende fastende gruppe
Deltager med et BMI mellem 28 og 35 kg/m2 vil faste 3 ikke-sammenhængende dage om ugen, hvorimod deltager med et BMI mellem 24 og 27,9 kg/m2 vil faste 2 ikke-sammenhængende dage om ugen. Personer, der følger intermitterende faste (IF), vil arbejde sammen med undersøgelsens diætist om at designe deres ugentlige måltidsplaner og menuer til de ikke-fastende dage. Forsøgspersonerne efter IF vil blive bedt om at springe morgenmad, frokost, middag, snacks og kalorieholdige drikkevarer over på fastedagene, men vi vil give dem mulighed for at indtage en stor salat til aftensmaden (dvs. ikke-stivelsesholdige rå og/eller kogte grøntsager dresset med 2 spiseskefulde salatdressing tilberedt med vegetabilsk olie, eddike og krydderier).
Andet: Intermitterende fastende gruppe
Intermitterende faste i 12 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HSCRP (højfølsomt C-reaktivt protein) efter 6 og 12 måneder
Tidsramme: Hver 6. måned - baseline, 6 måneder og 12 måneder
HSCRP ville blive målt i mg/L
Hver 6. måned - baseline, 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valeria Tosti, MD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201303081

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun at udgive

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner