Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kann intermittierendes Fasten die metabolischen, kardiovaskulären und Anti-Aging-Effekte einer Kalorienrestriktion nachahmen? (IF)

21. Mai 2021 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Der Zweck der Studie zum intermittierenden Fasten besteht darin, zu untersuchen, ob intermittierendes Fasten die chronischen Entzündungswerte bei übergewichtigen/fettleibigen Menschen senken kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob IF das Ausmaß chronischer Entzündungen reduziert, was durch eine Abnahme des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (hsCRP) als Hauptergebnismaß nachgewiesen wird

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer dieser Studie werden 50 Männer und Frauen im Alter zwischen 30 und 65 Jahren sein, die einen BMI im hohen normalen bis mäßig fettleibigen Bereich haben (d. h. 24 bis 35 kg/m2),
  • Teilnehmer, die sich in den USA üblich ernähren und bewegungsarm bis mäßig aktiv sind (d. h. nicht trainiert).

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines chronischen Krankheitsprozesses, der die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen könnte
  • Rauchen, Schwangerschaft, Alkoholismus, psychiatrische Probleme, Lebenssituationen, die die Studienteilnahme und Compliance beeinträchtigen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die in die Crossover-Gruppe randomisierten Teilnehmer beginnen die Studienteilnahme in den ersten 6 Monaten als Kontrollgruppe (keine Veränderungen in der Nahrungsaufnahme) und wechseln für die restlichen 6 Monate der Studie zur IF.
Sonstiges: Kontrollgruppe
6 Monate lang normale Diät und weitere 6 Monate intermittierendes Fasten
Experimental: Gruppe für intermittierendes Fasten
Teilnehmer mit einem BMI zwischen 28 und 35 kg/m2 fasten an drei nicht aufeinanderfolgenden Tagen pro Woche, während Teilnehmer mit einem BMI zwischen 24 und 27,9 kg/m2 an zwei nicht aufeinanderfolgenden Tagen pro Woche fasten. Personen, die intermittierendes Fasten (IF) befolgen, arbeiten mit dem Ernährungsberater der Studie zusammen, um ihre wöchentlichen Speisepläne und Menüs für die Tage ohne Fasten zu entwerfen. Die Probanden, die IF befolgen, werden gebeten, an den Fastentagen auf Frühstück, Mittagessen, Abendessen, Snacks und kalorienhaltige Getränke zu verzichten. Wir geben ihnen jedoch die Möglichkeit, zum Abendessen einen großen Salat (d. h. nicht stärkehaltiges rohes und/oder gekochtes Gemüse, angemacht mit 2 Esslöffeln Salatdressing, zubereitet aus Pflanzenöl, Essig und Gewürzen).
Sonstiges: Gruppe für intermittierendes Fasten
Intermittierendes Fasten für 12 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des HSCRP (hochempfindliches C-reaktives Protein) nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Alle 6 Monate – Baseline, 6 Monate und 12 Monate
HSCRP würde in mg/L gemessen
Alle 6 Monate – Baseline, 6 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Valeria Tosti, MD, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201303081

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nur zur Veröffentlichung

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kontrollgruppe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Italy

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren