Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Utánozhatja-e az időszakos böjt a kalóriakorlátozás anyagcsere- és szív- és érrendszeri, valamint öregedésgátló hatásait? (IF)

2021. május 21. frissítette: Washington University School of Medicine
Az Intermittent Fasting tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az időszakos koplalás csökkentheti-e a krónikus gyulladások szintjét a túlsúlyos/elhízott emberekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy az IF csökkenti-e a krónikus gyulladás szintjét, amit a magas érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP) csökkenése bizonyít, mint fő eredménymérő.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatban 50, 30 és 65 év közötti férfi és nő vesz részt, akiknek BMI-je a magas normál és közepesen elhízott tartományba esik (pl. 24-35 kg/m2),
  • Azok a résztvevők, akik a szokásos amerikai étrendet követik, és ülő vagy közepesen aktívak (pl. nem gyakorolt ​​edzéssel).

Kizárási kritériumok:

  • Bármely krónikus betegség anamnézisében, amely megzavarhatja az eredmények értelmezését
  • Dohányzás, terhesség, alkoholizmus, pszichiátriai problémák, olyan élethelyzetek, amelyek zavarják a tanulmányi részvételt és a megfelelést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ellenőrző csoport
A keresztezett csoportba randomizált résztvevők kontrollcsoportként kezdenek részt venni a vizsgálatban (nincs változás a táplálékfelvételben) az első 6 hónapban, és áttérnek az IF-re a vizsgálat fennmaradó 6 hónapjában.
Egyéb: ellenőrző csoport
szokásos étrend 6 hónapig, és szakaszos koplalás további 6 hónapig
Kísérleti: Időszakos böjt csoport
A 28 és 35 kg/m2 közötti BMI-vel rendelkező résztvevő heti 3 nem egymást követő napon, míg a 24 és 27,9 kg/m2 közötti BMI-vel rendelkező résztvevő heti 2 nem egymást követő napon. Az időszakos böjtöt (IF) követő egyének a vizsgálati dietetikussal együttműködve alakítják ki heti étkezési terveiket és menüiket a nem böjtölő napokra. Az IF-t követő alanyok a böjti napokon a reggelit, ebédet, vacsorát, uzsonnákat és kalóriatartalmú italokat hagyják ki, de lehetőséget adunk nekik, hogy vacsora közben egy nagy salátát (pl. nem keményítőtartalmú nyers és/vagy főtt zöldségek 2 evőkanál növényi olajjal, ecettel és fűszerekkel elkészített salátaöntettel öntve).
Egyéb: Időszakos böjt csoport
Szakaszos böjt 12 hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HSCRP (nagy érzékenységű C-reaktív fehérje) változása 6 és 12 hónapban
Időkeret: 6 havonta – alaphelyzetben, 6 havonta és 12 havonta
A HSCRP-t mg/l-ben mérik
6 havonta – alaphelyzetben, 6 havonta és 12 havonta

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Valeria Tosti, MD, Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 14.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201303081

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Csak publikálni

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ellenőrző csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel