Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy przerywany post może naśladować metaboliczne, sercowo-naczyniowe i przeciwstarzeniowe skutki ograniczenia kalorii? (IF)

21 maja 2021 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Celem badania Intermittent Fasting jest zbadanie, czy przerywany post może zmniejszyć poziom przewlekłego stanu zapalnego u osób z nadwagą/otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy IF zmniejsza poziom przewlekłego stanu zapalnego, o czym świadczy spadek wysokoczułego białka C-reaktywnego (hsCRP), jako głównego wyniku

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami tego badania będzie 50 mężczyzn i kobiet w wieku od 30 do 65 lat, których BMI mieści się w przedziale od wysokiego normalnego do umiarkowanego (tj. 24 do 35 kg/m2),
  • Uczestnicy, którzy stosują zwykłą dietę amerykańską i prowadzą siedzący lub umiarkowanie aktywny tryb życia (tj. nie trenował fizycznie).

Kryteria wyłączenia:

  • Historia jakiegokolwiek przewlekłego procesu chorobowego, który mógłby zakłócać interpretację wyników
  • Palenie, ciąża, alkoholizm, problemy psychiatryczne, sytuacje życiowe, które mogłyby kolidować z uczestnictwem w badaniu i przestrzeganiem zaleceń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy krzyżowej rozpoczynają udział w badaniu jako grupa kontrolna (bez zmian w spożyciu pokarmu) przez pierwsze 6 miesięcy i przechodzą na IF przez pozostałe 6 miesięcy badania.
Inny: Grupa kontrolna
zwykła dieta przez 6 miesięcy i przerywany post przez kolejne 6 miesięcy
Eksperymentalny: Grupa Postu Przerywanego
Uczestnik z BMI między 28 a 35 kg/m2 będzie pościł przez 3 nie następujące po sobie dni w tygodniu, podczas gdy uczestnik z BMI między 24 a 27,9 kg/m2 będzie pościł przez 2 nie następujące po sobie dni w tygodniu. Osoby przestrzegające postu przerywanego (IF) będą współpracować z dietetykiem prowadzącym badanie, aby zaprojektować swoje tygodniowe plany posiłków i menu na dni wolne od postu. Badani po IF zostaną poproszeni o pominięcie śniadania, obiadu, kolacji, przekąsek i napojów zawierających kalorie w dni postu, ale damy im możliwość zjedzenia na kolację dużej sałatki (np. nieskrobiowe surowe i/lub gotowane warzywa polane 2 łyżkami sosu sałatkowego przygotowanego z oleju roślinnego, octu i przypraw).
Inny: Grupa Postu Przerywanego
Przerywany post przez 12 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w HSCRP (białko C-reaktywne o wysokiej czułości) po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy – poziom wyjściowy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
HSCRP będzie mierzony w mg/L
Co 6 miesięcy – poziom wyjściowy, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Valeria Tosti, MD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201303081

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Tylko do publikowania

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj