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Il digiuno intermittente può imitare gli effetti metabolici, cardiovascolari e antietà della restrizione calorica? (IF)

21 maggio 2021 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Lo scopo dello studio sul digiuno intermittente è indagare se il digiuno intermittente possa ridurre i livelli di infiammazione cronica nelle persone in sovrappeso/obese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è determinare se l'IF riduce o meno il livello di infiammazione cronica come evidenziato da una diminuzione della proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP), come principale misura di esito

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti a questo studio saranno 50 uomini e donne nella fascia di età compresa tra i 30 e i 65 anni, che hanno un indice di massa corporea nell'intervallo normale da alto a moderatamente obeso (ad es. da 24 a 35 kg/m2),
  • I partecipanti che seguono le normali diete statunitensi e sono sedentari o moderatamente attivi (ad es. non allenati).

Criteri di esclusione:

  • Storia di qualsiasi processo patologico cronico che potrebbe interferire con l'interpretazione dei risultati
  • Fumo, gravidanza, alcolismo, problemi psichiatrici, situazioni di vita che potrebbero interferire con la partecipazione e la compliance allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
I partecipanti randomizzati al gruppo crossover iniziano la partecipazione allo studio come gruppo di controllo (nessun cambiamento nell'assunzione di cibo) per i primi 6 mesi e passano a IF per i restanti 6 mesi dello studio.
Altro: gruppo di controllo
dieta abituale per 6 mesi e digiuno intermittente per altri 6 mesi
Sperimentale: Gruppo di digiuno intermittente
Il partecipante con un BMI compreso tra 28 e 35 kg/m2 digiunerà 3 giorni non consecutivi a settimana, mentre il partecipante con un BMI compreso tra 24 e 27,9 kg/m2 digiunerà 2 giorni non consecutivi a settimana. Gli individui che seguono il digiuno intermittente (IF) lavoreranno con il dietista dello studio per progettare i loro programmi e menu settimanali per i giorni di non digiuno. Ai soggetti che seguono IF verrà chiesto di saltare la colazione, il pranzo, la cena, gli spuntini e le bevande ipercaloriche nei giorni di digiuno, ma daremo loro la possibilità di consumare a cena una grande insalata (es. verdure crude e/o cotte non amidacee condite con 2 cucchiai di condimento per insalata preparato con olio vegetale, aceto e condimenti).
Altro: Gruppo di digiuno intermittente
Digiuno intermittente per 12 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di HSCRP (proteina C-reattiva ad alta sensibilità) a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi - basale, 6 mesi e 12 mesi
L'HSCRP sarebbe misurato in mg/L
Ogni 6 mesi - basale, 6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Valeria Tosti, MD, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

17 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201303081

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Solo da pubblicare

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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