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간헐적 단식이 칼로리 제한의 대사, 심혈관 및 노화 방지 효과를 모방할 수 있습니까? (IF)

2021년 5월 21일 업데이트: Washington University School of Medicine
간헐적 단식 연구의 목적은 간헐적 단식이 과체중/비만인 사람들의 만성 염증 수준을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 IF가 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)의 감소로 입증되는 만성 염증 수준을 주요 결과 측정으로 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이 연구의 참가자는 30세에서 65세 사이의 남녀 50명으로, BMI가 높은 정상에서 중간 비만 범위(즉, 24~35kg/m2),
  • 일반적인 미국 식단을 섭취하고 앉아서 활동하는 참가자(예: 훈련되지 않은 운동).

제외 기준:

  • 결과 해석을 방해할 수 있는 만성 질환 과정의 병력
  • 흡연, 임신, 알코올 중독, 정신과적 문제, 연구 참여 및 준수를 방해하는 생활 상황.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대조군
교차 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 처음 6개월 동안 대조군(음식 섭취량에 변화 없음)으로 연구 참여를 시작하고 연구의 나머지 6개월 동안 IF로 전환합니다.
다른: 대조군
6개월은 평소 식단, 나머지 6개월은 간헐적 단식
실험적: 간헐적 단식 그룹
BMI가 28~35kg/m2인 참가자는 일주일에 3일 비연속 단식을 하는 반면, BMI가 24~27.9kg/m2인 참가자는 일주일에 2일 비연속 단식을 합니다. 간헐적 단식(IF)을 따르는 개인은 연구 영양사와 협력하여 금식하지 않는 날의 주간 식사 계획과 메뉴를 설계합니다. IF를 따르는 피험자들은 금식일에 아침, 점심, 저녁, 간식 및 칼로리 함유 음료를 건너뛰도록 요청받을 것이지만, 우리는 그들에게 저녁에 큰 샐러드(즉, 식물성 기름, 식초 및 조미료로 준비한 샐러드 드레싱 2테이블스푼을 곁들인 비전분 생 및/또는 익힌 야채).
다른: 간헐적 단식 그룹
12개월간 간헐적 단식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 및 12개월에 HSCRP(고감도 C 반응성 단백질)의 변화
기간: 6개월마다 - 기준선, 6개월 및 12개월
HSCRP는 mg/L로 측정됩니다.
6개월마다 - 기준선, 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Valeria Tosti, MD, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 14일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201303081

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

게시할 때만

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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