O jejum intermitente pode imitar os efeitos metabólicos, cardiovasculares e antienvelhecimento da restrição calórica? (IF)
21 de maio de 2021 atualizado por: Washington University School of Medicine
O objetivo do estudo do Jejum Intermitente é investigar se o jejum intermitente pode diminuir os níveis de inflamação crônica em pessoas com sobrepeso/obesas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é determinar se o IF reduz ou não o nível de inflamação crônica, conforme evidenciado por uma diminuição na proteína C-reativa altamente sensível (hsCRP), como principal medida de desfecho
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes deste estudo serão 50 homens e mulheres na faixa etária de 30 a 65 anos, que têm um IMC na faixa normal alta a moderadamente obesa (ou seja, 24 a 35 kg/m2),
- Os participantes que estão comendo dietas usuais nos EUA e são sedentários a moderadamente ativos (ou seja, não treinou exercício).
Critério de exclusão:
- Histórico de qualquer processo de doença crônica que possa interferir na interpretação dos resultados
- Tabagismo, gravidez, alcoolismo, problemas psiquiátricos, situações da vida que possam interferir na participação e adesão ao estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle
Os participantes randomizados para o grupo cruzado começam a participação no estudo como um grupo de controle (sem mudanças na ingestão de alimentos) nos primeiros 6 meses e mudam para JI nos 6 meses restantes do estudo.
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dieta habitual por 6 meses e jejum intermitente por outros 6 meses
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Experimental: Grupo Jejum Intermitente
O participante com IMC entre 28 e 35 kg/m2 jejuará 3 dias não consecutivos por semana, enquanto o participante com IMC entre 24 e 27,9 kg/m2 jejuará 2 dias não consecutivos por semana.
Os indivíduos que seguem o jejum intermitente (IF) trabalharão com o nutricionista do estudo para projetar seus planos de refeições semanais e menus para os dias sem jejum.
Os sujeitos que seguem IF serão solicitados a pular o café da manhã, almoço, jantar, lanches e bebidas calóricas nos dias de jejum, mas daremos a eles a opção de consumir no jantar uma grande salada (ou seja,
legumes crus e/ou cozidos sem amido temperados com 2 colheres de sopa de molho para salada preparado com óleo vegetal, vinagre e temperos).
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Jejum intermitente por 12 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no HSCRP (proteína C reativa de alta sensibilidade) aos 6 e 12 meses
Prazo: A cada 6 meses - linha de base, 6 meses e 12 meses
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HSCRP seria medido em mg/L
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A cada 6 meses - linha de base, 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valeria Tosti, MD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Goodrick CL, Ingram DK, Reynolds MA, Freeman JR, Cider NL. Effects of intermittent feeding upon growth and life span in rats. Gerontology. 1982;28(4):233-41. doi: 10.1159/000212538.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201303081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Só para publicar
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