Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může přerušovaný půst napodobovat metabolické a kardiovaskulární a anti-aging účinky omezení kalorií? (IF)

21. května 2021 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Účelem studie Intermittent Fasting je zjistit, zda přerušované hladovění může snížit hladinu chronického zánětu u lidí s nadváhou/obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je určit, zda IF snižuje úroveň chronického zánětu či nikoli, jak dokazuje snížení vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hsCRP), jako hlavní výsledné měřítko

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky této studie bude 50 mužů a žen ve věkovém rozmezí 30 až 65 let, kteří mají BMI v rozmezí vysokého normálního až středně obézního (tj. 24 až 35 kg/m2),
  • Účastníci, kteří jedí obvyklou americkou stravu a jsou sedaví až středně aktivní (tj. necvičil).

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakéhokoli chronického chorobného procesu, který by mohl narušit interpretaci výsledků
  • Kouření, těhotenství, alkoholismus, psychiatrické problémy, životní situace, které by narušovaly účast ve studii a compliance.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci randomizovaní do zkřížené skupiny začínají účast ve studii jako kontrolní skupina (žádné změny v příjmu potravy) po dobu prvních 6 měsíců a přecházejí na IF po zbývajících 6 měsíců studie.
Jiný: kontrolní skupina
obvyklá dieta po dobu 6 měsíců a přerušovaný půst po dobu dalších 6 měsíců
Experimentální: Skupina přerušovaného půstu
Účastník s BMI mezi 28 a 35 kg/m2 bude hladovět 3 dny v týdnu, které nejdou po sobě, zatímco účastník s BMI mezi 24 a 27,9 kg/m2 bude hladovět 2 dny v týdnu, které po sobě nejdou. Jedinci po přerušovaném půstu (IF) budou spolupracovat se studijním dietologem, aby navrhli své týdenní jídelní plány a jídelníčky pro dny bez půstu. Subjekty následující po IF budou požádány, aby ve dnech půstu vynechaly snídani, oběd, večeři, svačiny a kalorické nápoje, ale dáme jim možnost konzumovat k večeři velký salát (tj. neškrobová syrová a/nebo vařená zelenina obalená 2 lžícemi salátové zálivky připravené z rostlinného oleje, octa a koření).
Jiný: Skupina přerušovaného půstu
Přerušovaný půst po dobu 12 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna HSCRP (vysoko citlivý C-reaktivní protein) v 6. a 12. měsíci
Časové okno: Každých 6 měsíců – výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
HSCRP by byl měřen v mg/l
Každých 6 měsíců – výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valeria Tosti, MD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201303081

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pouze zveřejnit

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit