Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan intermitterende faste etterligne de metabolske og kardiovaskulære og antialdringseffektene av kalorirestriksjon? (IF)

21. mai 2021 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Formålet med Intermittent Fasting-studien er å undersøke om intermitterende faste kan redusere kroniske betennelsesnivåer hos overvektige/fedme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om IF reduserer nivået av kronisk betennelse eller ikke, noe som fremgår av en reduksjon i høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP), som hovedresultatmålet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne i denne studien vil være 50 menn og kvinner i alderen 30 til 65 år, som har en BMI i høy normal til moderat overvekt (dvs. 24 til 35 kg/m2),
  • Deltakere som spiser vanlig amerikansk diett og er stillesittende til moderat aktive (dvs. ikke treningstrenet).

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om enhver kronisk sykdomsprosess som kan forstyrre tolkningen av resultatene
  • Røyking, graviditet, alkoholisme, psykiatriske problemer, livssituasjoner som ville forstyrre studiedeltakelse og etterlevelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe
Deltakerne randomisert til crossover-gruppen begynner studiedeltakelsen som en kontrollgruppe (ingen endringer i matinntak) de første 6 månedene og bytter til IF i de resterende 6 månedene av studien.
Annen: kontrollgruppe
vanlig diett i 6 måneder og periodisk faste i andre 6 måneder
Eksperimentell: Intermitterende fastegruppe
Deltaker med en BMI mellom 28 og 35 kg/m2 vil faste 3 ikke sammenhengende dager per uke, mens deltaker med en BMI mellom 24 og 27,9 kg/m2 vil faste 2 ikke sammenhengende dager per uke. Personer som følger intermitterende faste (IF) vil samarbeide med studiens kostholdsekspert for å utforme sine ukentlige måltidsplaner og menyer for de ikke-fastende dagene. Emnene som følger IF vil bli bedt om å hoppe over frokost, lunsj, middag, snacks og kaloriholdige drikker på fastedagene, men vi vil gi dem muligheten til å innta en stor salat til middag (dvs. ikke-stivelsesholdige rå og/eller kokte grønnsaker kledd med 2 ss salatdressing tilberedt med vegetabilsk olje, eddik og krydder).
Annen: Intermitterende fastegruppe
Intermitterende faste i 12 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i HSCRP (høyfølsomt C-reaktivt protein) ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: Hver 6. måned - baseline, 6. og 12. måned
HSCRP vil bli målt i mg/L
Hver 6. måned - baseline, 6. og 12. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valeria Tosti, MD, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201303081

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Bare å publisere

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere