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马铃薯纤维和胃肠功能：第 3 阶段

2017年1月25日 更新者：University of Florida

马铃薯纤维和胃肠功能：第 3 阶段（拨款 #94521）

纤维摄入量的主要生理影响包括大便膨胀、大便次数增加和胃肠道转运时间 (GTT) 缩短等胃肠道效应。 微生物群发酵抗性淀粉会增加细菌数量，从而增加粪便体积并可能影响频率和转运时间。 本研究的目的是确定抗性马铃薯淀粉（马铃薯纤维）对健康个体的大便频率、通过时间和微生物群的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在健康个体（n=60；每组 20 人）的饮食中补充马铃薯纤维（PF-RS、PF-RO1 和 PF-RO2）并每天提供 30 克纤维，会导致胃肠功能发生显着变化和微生物群概况。

目标：

  1. 确定马铃薯纤维对大便频率、胃肠道传输时间和胃肠道症状的影响。
  2. 确定马铃薯纤维对健康个体微生物多样性的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32601
        • University of Florida Food Science & Human Nutrition Dept

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄必须在 18 至 65 岁之间。
  • 必须愿意完成日常问卷调查。
  • 必须愿意提供社会安全号码以接收学习费用。 注意：如果受试者不愿意提供 SS#，仍然可以参加，但不能提供经济报销。
  • 在学习期间必须可以上网
  • 根据食物频率调查表（例如块状水果/蔬菜/纤维筛选器），通常的纤维摄入量必须低于 20 克/天
  • 必须愿意每天服用 kool-aid 两次，每次 14 天
  • 必须愿意提供粪便样本

排除标准：

  • 不得患有经医生诊断的胃肠道疾病或病症（如溃疡性结肠炎、克罗恩病、胃轻瘫、癌症、消化性溃疡病、腹腔疾病、短肠疾病、回肠造口术、胃食管反流病以外的结肠造口术、便秘、憩室病）
  • 不得对食物过敏
  • 不得服用膳食补充剂（益生元和纤维补充剂）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：PF-RS
14 天食用含有 30 克纤维的 PF-RS，然后 14 天食用不含纤维的对照
膳食补充剂：控制
膳食补充剂：PF-RS
n=20 将食用含有 30 克马铃薯纤维的 PF-RS 14 天，并将食用不含纤维的对照 14 天。
其他：PF-RO1
食用含有 30 克纤维的 PF-RO1 14 天，然后食用不含纤维的对照组 14 天
膳食补充剂：控制
膳食补充剂：PF-RO1
n=20 将食用含有 30 克马铃薯纤维的 PF-RO1 14 天，并将食用不含纤维的对照 14 天。
其他：PF-RO2
14 天食用含有 30 克纤维的 PF-RO2，然后 14 天食用不含纤维的对照
膳食补充剂：控制
膳食补充剂：PF-RO2
n=20 将食用含有 30 克马铃薯纤维的 PF-RO2 14 天，然后将食用不含纤维的对照组 14 天。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大便频率
大体时间：6周
每日问卷调查确定的大便频率变化
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胃肠转运时间
大体时间：6周
由布里斯托尔粪便量表确定的胃肠道传输时间的变化
6周
胃肠道症状
大体时间：6周
每日问卷调查确定的胃肠道症状变化
6周
微生物多样性
大体时间：6周
将对每个受试者的基线、治疗、对照和冲洗粪便（总共 6 个样本）进行采样，以进行微生物群研究的 DNA 分离。 通过 DGGE 分析（检测大的扭曲）测量微生物多样性，将进行 qPCR 量化变化和 16S rRNA 测序（454）以确定对特定细菌的治疗效果（发现）。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月14日

首次发布 (估计)

2013年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月25日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 215-2011

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