Fibre de pomme de terre et fonction gastro-intestinale : Phase 3
25 janvier 2017 mis à jour par: University of Florida
Fibre de pomme de terre et fonction gastro-intestinale : phase 3 (subvention n° 94521)
Les principaux impacts physiologiques de l'apport en fibres comprennent les effets gastro-intestinaux du gonflement des selles, l'augmentation de la fréquence des selles et la diminution du temps de transit gastro-intestinal (GTT).
La fermentation d'amidons résistants par le microbiote augmente le nombre de bactéries, ce qui augmente la masse fécale et peut avoir un impact sur la fréquence et le temps de transit.
Le but de cette étude est de déterminer les effets des amidons de pomme de terre résistants (fibre de pomme de terre) sur la fréquence des selles, le temps de transit et le microbiote chez des individus sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
La fibre de pomme de terre (PF-RS, PF-RO1 et PF-RO2), supplémentée dans l'alimentation des individus sains (n=60 ; 20 par groupe) et fournissant 30 g de fibres par jour, entraînera des modifications importantes de la fonction gastro-intestinale et le profil du microbiote.
Objectifs:
- Déterminer l'effet des fibres de pomme de terre sur la fréquence des selles, le temps de transit gastro-intestinal et les symptômes gastro-intestinaux.
- Déterminer l'effet des fibres de pomme de terre sur la diversité microbienne chez des individus sains.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32601
- University of Florida Food Science & Human Nutrition Dept
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de 18 à 65 ans.
- doit être disposé à remplir des questionnaires quotidiens.
- doit être prêt à fournir un numéro de sécurité sociale pour recevoir le paiement des études. Remarque : le sujet peut toujours participer s'il ne veut pas fournir le numéro SS, mais aucun remboursement financier ne peut être fourni.
- doit avoir accès à Internet pendant la durée de l'étude
- doit avoir un apport habituel en fibres de <20 g/j selon le questionnaire sur la fréquence des aliments tel que le Block Fruit/Légume/Fiber Screener
- doit être prêt à consommer du kool-aid tous les jours pendant 2 périodes de 14 jours
- doit être prêt à fournir des échantillons de selles
Critère d'exclusion:
- ne doit pas avoir de maladie ou d'affection gastro-intestinale diagnostiquée par un médecin (comme la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn, la gastroparésie, le cancer, l'ulcère peptique, la maladie coeliaque, la maladie de l'intestin court, l'iléostomie, la colostomie autre que le RGO, la constipation, la maladie diverticulaire)
- ne doit pas avoir d'allergie alimentaire
- ne doit pas prendre de compléments alimentaires (prébiotiques et suppléments de fibres)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: PF-RS
14 jours en consommant le PF-RS contenant 30 g de fibres puis 14 jours en consommant le témoin sans fibres
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n = 20 consommera du PF-RS contenant 30 g de fibre de pomme de terre pendant 14 jours et consommera un témoin ne contenant pas de fibre pendant 14 jours.
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Autre: PF-RO1
14 jours en consommant le PF-RO1 contenant 30 g de fibres puis 14 jours en consommant le témoin sans fibres
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n=20 consommera du PF-RO1 contenant 30 g de fibre de pomme de terre pendant 14 jours et consommera un témoin ne contenant pas de fibre pendant 14 jours.
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Autre: PF-RO2
14 jours en consommant le PF-RO2 contenant 30 g de fibres puis 14 jours en consommant le témoin sans fibres
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n=20 consommera du PF-RO2 contenant 30 g de fibre de pomme de terre pendant 14 jours puis consommera un témoin ne contenant pas de fibre pendant 14 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des selles
Délai: 6 semaines
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Modification de la fréquence des selles déterminée par le questionnaire quotidien
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de transit gastro-intestinal
Délai: 6 semaines
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Changement du temps de transit gastro-intestinal déterminé par l'échelle de selles de Bristol
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6 semaines
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Symptômes gastro-intestinaux
Délai: 6 semaines
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Modification des symptômes gastro-intestinaux déterminée par le questionnaire quotidien
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6 semaines
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Diversité microbienne
Délai: 6 semaines
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Les selles de base, de traitement, de contrôle et de lavage (pour un total de 6 échantillons) pour chaque sujet seront échantillonnées pour l'isolement de l'ADN pour les études sur le microbiote.
La diversité microbienne mesurée par le profilage DGGE (détecte les grandes distorsions), la qPCR pour quantifier les changements et le séquençage de l'ARNr 16S (454) pour identifier les effets du traitement sur des bactéries spécifiques (découverte) seront entrepris.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2013
Première publication (Estimation)
17 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 215-2011
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