Perunakuitu ja ruoansulatuskanavan toiminta: vaihe 3
keskiviikko 25. tammikuuta 2017 päivittänyt: University of Florida
Perunakuitu ja ruoansulatuskanavan toiminta: vaihe 3 (apuraha #94521)
Kuitujen saannin ensisijaisia fysiologisia vaikutuksia ovat ulosteen bulkkiamisen, lisääntyneen ulosteen tiheyden ja lyhentyneen gastrointestinaalisen kulkuajan (GTT) maha-suolikanavan vaikutukset.
Mikrobiootalla resistenttien tärkkelysten fermentointi lisää bakteerien määrää, mikä lisää ulosteen määrää ja voi vaikuttaa tiheyteen ja kulkuaikaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää resistenttien perunatärkkelysten (perunakuitu) vaikutuksia ulosteiden tiheyteen, kulkuaikaan ja mikrobiotaan terveillä yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perunakuitu (PF-RS, PF-RO1 ja PF-RO2), jota täydennetään terveiden yksilöiden ruokavalioon (n=60; 20 per ryhmä) ja joka sisältää 30 g kuitua päivässä, johtaa merkittäviin muutoksiin ruoansulatuskanavan toiminnassa. ja mikrobiotaprofiili.
Tavoitteet:
- Selvittää perunakuitujen vaikutus ulosteiden tiheyteen, maha-suolikanavan läpikulkuaikaan ja maha-suolikanavan oireisiin.
- Selvittää perunakuitujen vaikutus mikrobien monimuotoisuuteen terveillä yksilöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32601
- University of Florida Food Science & Human Nutrition Dept
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on oltava 18-65-vuotias.
- on oltava valmis vastaamaan päivittäisiin kyselyihin.
- on oltava valmis antamaan sosiaaliturvatunnuksen saadakseen opintomaksun. Huomaa: koehenkilö voi silti osallistua, jos ei halua antaa SS#-numeroa, mutta taloudellista korvausta ei voida antaa.
- tulee olla Internet-yhteys opiskelun ajan
- Tavanomainen kuidun saanti on <20 g/d elintarviketiheyskyselyn, kuten hedelmä-/vihannes-/kuituseulonnan perusteella.
- on oltava valmis nauttimaan kool-aid joka päivä 2 14 päivän jakson ajan
- on oltava valmis antamaan näytteitä ulosteesta
Poissulkemiskriteerit:
- hänellä ei saa olla lääkärin diagnosoimaa maha-suolikanavan sairautta tai tilaa (kuten haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, gastropareesi, syöpä, peptinen haavatauti, keliakia, lyhytsuolisairaus, ileostomia, muu kolostomia kuin GERD, ummetus, divertikulaarinen sairaus)
- ei saa olla ruoka-aineallergiaa
- ei saa käyttää ravintolisiä (prebioottisia ja kuitulisiä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PF-RS
14 päivää 30 g kuitua sisältävän PF-RS:n nauttimiseen ja sitten 14 päivää kuituttoman kontrollin nauttimiseen
|
n=20 kuluttaa PF-RS:ää, joka sisältää 30 g perunakuitua 14 päivän ajan ja kuitutonta kontrollia 14 päivää.
|
|
Muut: PF-RO1
14 päivää syömällä PF-RO1:tä, joka sisältää 30 g kuitua, ja sitten 14 päivää kuluttamalla kontrollia, joka ei sisällä kuitua
|
n=20 kuluttaa PF-RO1:tä, joka sisältää 30 g perunakuitua, 14 päivää ja kuitutonta kontrollia 14 päivää.
|
|
Muut: PF-RO2
14 päivää syömällä PF-RO2:ta, joka sisältää 30 g kuitua, ja sitten 14 päivää kuluttamalla kontrollia, joka ei sisällä kuitua
|
n=20 kuluttaa PF-RO2:ta, joka sisältää 30 g perunakuitua 14 päivän ajan ja sitten kuituttoman kontrollin 14 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteiden taajuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Päivittäisellä kyselylomakkeella määritetty ulosteiden tiheyden muutos
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan kulkuaika
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos maha-suolikanavan kulkuajassa Bristolin ulosteasteikolla määritettynä
|
6 viikkoa
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Päivittäisellä kyselylomakkeella määritetty muutos ruoansulatuskanavan oireissa
|
6 viikkoa
|
|
Mikrobien monimuotoisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Jokaiselta koehenkilöltä otetaan näytteet perus-, hoito-, kontrolli- ja huuhteluulosteista (yhteensä 6 näytettä) DNA:n eristämistä varten mikrobiotatutkimuksia varten.
Mikrobien monimuotoisuus mitataan DGGE-profiloinnilla (havaitsee suuria vääristymiä), qPCR:llä muutosten kvantifioimiseksi ja 16S-rRNA-sekvensoinnilla (454) tiettyihin bakteereihin kohdistuvien hoidon vaikutusten tunnistamiseksi (löytö).
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 215-2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .