一项调查 JNJ-38877618 在健康男性参与者中的安全性、耐受性和药代动力学的研究

这是一项随机（偶然分配给研究治疗的个体）、双盲（个体和研究人员不会知道研究治疗的身份）、安慰剂（与药物进行比较以测试药物是否具有疗效的非活性物质）临床试验中的实际效果）-在 18 至 45 岁的健康成年男性参与者中进行的对照研究（可能包括 50 至 65 岁的老年健康男性参与者的单一可选队列）。 如果包括所有可选队列，则最多可招募 144 名参与者。 本研究将包括多达四个部分。 第 1 部分最多包含 3 个子部分：第 1a 部分是双盲、安慰剂对照、单次递增剂量设计 (SAD)，液体制剂（制剂 A）；第 1b 部分是开放标签（已知指定研究药物的身份）、胶囊制剂（制剂 B）的单剂量评估；第 1c 部分是胶囊制剂（制剂 C）的可选开放标签、单剂量评估。 第 2 部分是在根据第 1a、1b 和 1c 部分（如果适用）选择配方后完成双盲、安慰剂对照的 SAD。 第 3 部分是双盲、安慰剂对照、多递增剂量设计 (MAD)。 第 3 部分的剂量将根据第 1 部分和第 2 部分中的安全性、耐受性和药代动力学（研究人体对药物的作用）来确定。第 4 部分是可选的双盲、安慰剂对照、单剂量评估年长的健康男性参与者。 将收集一系列药代动力学和药效学（研究药物对身体的作用）样本，并在整个研究过程中监测安全性。