钠摄入量对左心室-动脉耦合的影响
2016年5月31日 更新者：University Hospital, Montpellier
钠摄入量对高血压患者左心室-动脉耦合的影响：左心室功能与动脉压的生物力学评估和模型化
本研究的目的是根据 28 名受控制的高血压患者的低钠摄入量和高钠摄入量来评估主动脉-心室耦合的有效性。
研究概览
详细说明
双盲交叉研究比较两组13例患者不同食盐量的左心室功能。
通过超声心动图和眼压测量法评估左心室的性能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Montpellier、法国、34295
- Lapeyronie University Hospital of Montpellier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 高血压 1 级，具有中度或高度风险，当治疗（单一疗法或不使用利尿剂的疗法）有效时，达到高压力时（<140/90 mmHg）
- 高钠摄入量（访视前 24 小时钠尿排泄量 (UNaV) > 或 = 170 mmol/24h 0
- 在 2 周的限制钠摄入期结束时尝试限制钠摄入目标（UNaV<85 mmol/24h）
- 18至80岁的患者
- 受试者已给予书面知情同意
- 受试者已购买医疗保险
排除标准：
- 继发性高血压
- 与动脉高血压相关的并发症：心血管疾病或心肌梗塞病史，脑血管意外，冠心病，...
- 与心脏病相关的动脉高血压
- 肾病相关的动脉高血压
- 与糖尿病相关的动脉高血压
- 用眼压计测量中心动脉压是不可能的
- 左心室循环分析的心脏回声性不令人满意
- 患者拒绝知情同意
- 无法进行 15 周的随访
- 孕妇或未采取有效避孕措施的妇女
- 患者因行政决定而没有自由
- 排除期患者
- 没有法国保险的病人
- 受法律保护的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组
患者每天服用 5 粒氯化钠（每粒 1 克），持续 6 周。
在一周的清除期后，开始第二个 6 周的时期，每天服用 5 粒安慰剂（微晶纤维素）药丸。
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患者每天服用 5 粒氯化钠（每粒 1 克），持续 6 周。
在一周的清除期后，开始第二个 6 周的时期，每天服用 5 粒安慰剂（微晶纤维素）药丸。
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实验性的：第 2 组
患者每天服用 5 粒安慰剂（微晶纤维素）药丸，持续 6 周。
在一周的清除期后，开始第二个 6 周的时期，每天服用 5 粒氯化钠（每粒 1 克）氯化钠。
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患者每天服用 5 粒氯化钠（每粒 1 克），持续 6 周。
在一周的清除期后，开始第二个 6 周的时期，每天服用 5 粒安慰剂（微晶纤维素）药丸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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超声体积、成像“应变”和眼压计
大体时间：18个月
|
18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guilhem DU CAYLAR、Department of intern Medicine and arterial Hypertension Lapeyronie University Hospital of Montpellier, Montpellier, France, 34295
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月17日
首次发布 (估计)
2013年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月31日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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