Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia sodu na sprzężenie lewokomorowo-tętnicze

31 maja 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Wpływ spożycia sodu na sprzężenie lewokomorowo-tętnicze w nadciśnieniu tętniczym: biomechaniczna ocena i modelowanie funkcji lewej komory z ciśnieniem tętniczym

Celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności sprzężenia aorta-komora w zależności od niskiego i wysokiego spożycia sodu u 28 kontrolowanych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie funkcji lewej komory w dwóch grupach po 13 pacjentów w zależności od odmiennego spożycia soli w badaniu podwójnie ślepym i krzyżowym. Ocena wydolności lewej komory za pomocą echokardiografii i ośrodkowego ciśnienia tętniczego za pomocą tonometrii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Lapeyronie University Hospital of Montpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadciśnienie tętnicze stopnia 1, średniego lub wysokiego ryzyka, gdy leczenie (mono lub terapia bez diuretyków) jest skuteczne, gdy osiągnięto duże ciśnienie (<140/90 mmHg)
  • Wysokie spożycie sodu (wydalanie sodu z moczem przez 24h (UNaV) > lub = 170 mmol/24h przed wizytą 0
  • Docelowe ograniczenie spożycia sodu (UNaV<85 mmol/24h) podjęto próbę pod koniec 2-tygodniowego okresu ograniczonego spożycia sodu
  • Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat
  • Podmiot wyraził pisemną świadomą zgodę
  • Podmiot wykupił ubezpieczenie zdrowotne

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie wtórne
  • Powikłania związane z nadciśnieniem tętniczym: choroby układu krążenia lub zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, udar mózgu, choroba wieńcowa, ...
  • Nadciśnienie tętnicze związane z kardiopatią
  • Nadciśnienie tętnicze związane z nefropatią
  • Nadciśnienie tętnicze związane z cukrzycą
  • Pomiar centralnego ciśnienia tętniczego za pomocą tonometrii jest niemożliwy
  • Echogeniczność serca nie jest zadowalająca dla analizy analizy pętli lewej komory
  • Pacjent odmawia świadomej zgody
  • Kontynuacja niemożliwa przez 15 tygodni
  • Ciąża lub kobiety bez skutecznej antykoncepcji
  • Pacjent bez wolności decyzją administracyjną
  • Pacjent w okresie wykluczenia
  • Pacjent bez francuskiego ubezpieczenia
  • Osoba dorosła chroniona prawem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Pacjentom podaje się 5 tabletek (1 g na tabletkę) chlorku sodu dziennie przez 6 tygodni. Po tygodniowym okresie wypłukiwania rozpoczyna się drugi okres 6 tygodni od 5 tabletek placebo (celuloza mikrokrystaliczna) dziennie.
Suplement diety: Placebo
Suplement diety: chlorek sodu
Pacjentom podaje się 5 tabletek (1 g na tabletkę) chlorku sodu dziennie przez 6 tygodni. Po tygodniowym okresie wypłukiwania rozpoczyna się drugi okres 6 tygodni od 5 tabletek placebo (celuloza mikrokrystaliczna) dziennie.
Eksperymentalny: Grupa 2
Pacjenci otrzymują 5 tabletek placebo (celuloza mikrokrystaliczna) dziennie przez 6 tygodni. Po tygodniowym okresie wypłukiwania rozpoczyna się drugi okres 6 tygodni od 5 tabletek (1 g na tabletkę) chlorku sodu dziennie.
Suplement diety: Placebo
Suplement diety: chlorek sodu
Pacjentom podaje się 5 tabletek (1 g na tabletkę) chlorku sodu dziennie przez 6 tygodni. Po tygodniowym okresie wypłukiwania rozpoczyna się drugi okres 6 tygodni od 5 tabletek placebo (celuloza mikrokrystaliczna) dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
objętość ultradźwięków, obrazowanie „odkształcenia” i tonometria
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Guilhem DU CAYLAR, Department of intern Medicine and arterial Hypertension Lapeyronie University Hospital of Montpellier, Montpellier, France, 34295

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8985 (CTEP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj