Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af natriumindtag på venstre ventrikel-arteriel kobling

31. maj 2016 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Indflydelse af natriumindtag på venstre ventrikel-arteriel kobling ved hypertension: biomekanisk vurdering og modellering af venstre ventrikelfunktion med arterielt tryk

Formålet med nærværende undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​den aorta-ventrikulære kobling i forhold til lavt og højt natriumindtag hos 28 kontrollerede hypertensive patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenligning af venstre ventrikelfunktion i to grupper af 13 patienter i henhold til deres forskellige saltforbrug i dobbeltblind- og crossover-undersøgelse. Ydeevnevurdering af venstre ventrikel ved ekkokardiografisk og centralt arterielt tryk ved tonometri.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Lapeyronie University Hospital of Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hypertension trin 1, med middel eller høj risiko, når behandlingen (mono eller terapi uden diuretika) er effektiv, når det store tryk er nået (<140/90 mmHg)
  • Højt natriumindtag (natriumudskillelse i urinen i 24 timer (UNaV) > eller = 170 mmol/24 timer før besøg 0
  • Mål for begrænset natriumindtagelse (UNaV<85 mmol/24 timer) forsøgt ved slutningen af ​​den begrænsede natriumindtagelsesperiode på 2 uger
  • Patienter mellem 18 og 80 år
  • Forsøgspersonen har givet skriftligt informeret samtykke
  • Forsøgspersonen har tegnet en sundhedsforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær hypertension
  • Komplikationer forbundet med arteriel hypertension: historie med kardiovaskulære sygdomme eller myokardieinfarkt, cerebrovaskulær ulykke, koronarsygdom, ...
  • Arteriel hypertension forbundet med kardiopati
  • Arteriel hypertension forbundet med nefropati
  • Arteriel hypertension forbundet med diabetes
  • Måling af det centrale arterielle tryk ved tonometri er umuligt
  • Hjerteekkogenicitet er ikke tilfredsstillende for analysen af ​​venstre ventrikelløkkeanalyse
  • Patienten nægter informeret samtykke
  • Opfølgning umulig i 15 uger
  • Gravide eller kvinder uden effektiv prævention
  • Patient uden frihed ved administrationsbeslutning
  • Patient i udelukkelsesperiode
  • Patient uden fransk forsikring
  • Voksen beskyttet af loven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Patienterne får 5 piller (1 g pr. pille) natriumklorid dagligt i 6 uger. Efter en uges udvaskningsperiode påbegyndes en anden periode på 6 uger med 5 placebo-piller (mikrokrystallinsk cellulose) om dagen.
Kosttilskud: Placebo
Kosttilskud: natriumchlorid
Patienterne får 5 piller (1 g pr. pille) natriumklorid dagligt i 6 uger. Efter en uges udvaskningsperiode påbegyndes en anden periode på 6 uger med 5 placebo-piller (mikrokrystallinsk cellulose) om dagen.
Eksperimentel: Gruppe 2
Patienterne får 5 placebo-piller (mikrokrystallinsk cellulose) dagligt i 6 uger. Efter en uges udvaskningsperiode startes en anden periode på 6 uger med 5 piller (1 g pr. pille) natriumklorid pr. dag.
Kosttilskud: Placebo
Kosttilskud: natriumchlorid
Patienterne får 5 piller (1 g pr. pille) natriumklorid dagligt i 6 uger. Efter en uges udvaskningsperiode påbegyndes en anden periode på 6 uger med 5 placebo-piller (mikrokrystallinsk cellulose) om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ultralydsvolumen, billeddannende "belastning" og tonometri
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guilhem DU CAYLAR, Department of intern Medicine and arterial Hypertension Lapeyronie University Hospital of Montpellier, Montpellier, France, 34295

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8985 (CTEP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner