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Einfluss der Natriumaufnahme auf die linksventrikulär-arterielle Kopplung

31. Mai 2016 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Einfluss der Natriumaufnahme auf die linksventrikulär-arterielle Kopplung bei Bluthochdruck: Biomechanische Bewertung und Modellierung der linksventrikulären Funktion mit arteriellem Druck

Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Aorta-Ventrikular-Kopplung entsprechend der niedrigen und hohen Natriumaufnahme bei 28 kontrollierten Bluthochdruckpatienten zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleich der linksventrikulären Funktion in zwei Gruppen von 13 Patienten entsprechend ihrem unterschiedlichen Salzkonsum in einer Doppelblind- und Crossover-Studie. Leistungsschätzung des linken Ventrikels durch Echokardiographie und zentraler arterieller Druck durch Tonometrie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Lapeyronie University Hospital of Montpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hypertonie Stadium 1, mit mittlerem oder hohem Risiko, wenn die Behandlung (Monotherapie oder Therapie ohne Diuretika) wirksam ist, wenn der große Druck erreicht ist (<140/90 mmHg)
  • Hohe Natriumaufnahme (Natriumausscheidung im Urin für 24 Stunden (UNaV) > oder = 170 mmol/24 Stunden vor dem Besuch 0
  • Ziel der begrenzten Natriumaufnahme (UNaV<85 mmol/24h), versucht am Ende des Zeitraums der begrenzten Natriumaufnahme von 2 Wochen
  • Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • Der Proband hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben
  • Der Proband hat eine Krankenversicherung abgeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre Hypertonie
  • Komplikationen im Zusammenhang mit der arteriellen Hypertonie: Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Myokardinfarkt, Schlaganfall, koronare Herzkrankheit, ...
  • Arterielle Hypertonie im Zusammenhang mit Kardiopathie
  • Arterielle Hypertonie im Zusammenhang mit Nephropathie
  • Arterielle Hypertonie im Zusammenhang mit Diabetes
  • Eine Messung des zentralen arteriellen Drucks mittels Tonometrie ist nicht möglich
  • Die kardiale Echogenität ist für die Analyse der linksventrikulären Schleife nicht zufriedenstellend
  • Der Patient verweigert seine Einwilligung nach Aufklärung
  • Nachsorge für 15 Wochen unmöglich
  • Schwangere oder Frauen ohne wirksame Empfängnisverhütung
  • Patient ohne Freiheit durch Verwaltungsentscheidung
  • Patient im Ausschlusszeitraum
  • Patient ohne französische Versicherung
  • Erwachsener gesetzlich geschützt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Die Patienten erhalten 6 Wochen lang täglich 5 Tabletten (1 g pro Tablette) Natriumchlorid. Nach einer einwöchigen Auswaschphase wird eine zweite Phase von 6 Wochen mit 5 Placebo-Tabletten (mikrokristalline Cellulose) pro Tag begonnen.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Natriumchlorid
Die Patienten erhalten 6 Wochen lang täglich 5 Tabletten (1 g pro Tablette) Natriumchlorid. Nach einer einwöchigen Auswaschphase wird eine zweite Phase von 6 Wochen mit 5 Placebo-Tabletten (mikrokristalline Cellulose) pro Tag begonnen.
Experimental: Gruppe 2
Die Patienten erhalten 6 Wochen lang täglich 5 Placebo-Tabletten (mikrokristalline Cellulose). Nach einer einwöchigen Auswaschphase wird eine zweite Phase von 6 Wochen mit 5 Tabletten (1 g pro Tablette) Natriumchlorid pro Tag begonnen.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Natriumchlorid
Die Patienten erhalten 6 Wochen lang täglich 5 Tabletten (1 g pro Tablette) Natriumchlorid. Nach einer einwöchigen Auswaschphase wird eine zweite Phase von 6 Wochen mit 5 Placebo-Tabletten (mikrokristalline Cellulose) pro Tag begonnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ultraschallvolumen, bildgebende „Belastung“ und Tonometrie
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Hauptermittler: Guilhem DU CAYLAR, Department of intern Medicine and arterial Hypertension Lapeyronie University Hospital of Montpellier, Montpellier, France, 34295

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8985 (CTEP)

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