Influenza dell'assunzione di sodio sull'accoppiamento ventricolo-arterioso sinistro
31 maggio 2016 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Influenza dell'assunzione di sodio sull'accoppiamento ventricolo-arterioso sinistro nell'ipertensione: valutazione biomeccanica e modellizzazione della funzione ventricolare sinistra con pressione arteriosa
L'obiettivo del presente studio è valutare l'efficacia dell'accoppiamento aorta-ventricolare in base all'assunzione di sodio bassa e alta in 28 pazienti ipertesi controllati.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Confronto della funzione ventricolare sinistra in due gruppi di 13 pazienti in base al loro diverso consumo di sale in doppio cieco e studio crossover.
Stima delle prestazioni del ventricolo sinistro mediante ecocardiografia e pressione arteriosa centrale mediante tonometria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Montpellier, Francia, 34295
- Lapeyronie University Hospital of Montpellier
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ipertensione stadio 1, a rischio medio o alto, quando il trattamento (monoterapia o terapia senza diuretici) è efficace, quando si raggiunge la pressione alta (<140/90 mmHg)
- Assunzione elevata di sodio (escrezione urinaria di sodio per 24 ore (UNaV) > o = 170 mmol/24 ore prima della visita 0
- Obiettivo di assunzione limitata di sodio (UNaV<85 mmol/24h) tentato alla fine del periodo di assunzione limitata di sodio di 2 settimane
- Pazienti di età compresa tra i 18 e gli 80 anni
- Il soggetto ha fornito il consenso informato scritto
- Il soggetto ha sottoscritto un'assicurazione sanitaria
Criteri di esclusione:
- Ipertensione secondaria
- Complicazioni associate all'ipertensione arteriosa: storia di malattie cardiovascolari o infarto del miocardio, accidente cerebrovascolare, malattia coronarica, ...
- Ipertensione arteriosa associata a cardiopatia
- Ipertensione arteriosa associata a nefropatia
- Ipertensione arteriosa associata al diabete
- La misurazione della pressione arteriosa centrale mediante tonometria è impossibile
- L'ecogenicità cardiaca non è soddisfacente per l'analisi dell'ansa ventricolare sinistra
- Il paziente rifiuta il consenso informato
- Follow-up impossibile per 15 settimane
- Donne in gravidanza o senza contraccezione efficace
- Paziente senza libertà per decisione dell'amministrazione
- Paziente in periodo di esclusione
- Paziente senza assicurazione francese
- Adulto protetto dalla legge
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1
Ai pazienti vengono somministrate 5 pillole (1 g per pillola) di cloruro di sodio al giorno per 6 settimane.
Dopo un periodo di lavaggio di una settimana, viene avviato un secondo periodo di 6 settimane con 5 pillole di placebo (cellulosa microcristallina) al giorno.
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Ai pazienti vengono somministrate 5 pillole (1 g per pillola) di cloruro di sodio al giorno per 6 settimane.
Dopo un periodo di lavaggio di una settimana, viene avviato un secondo periodo di 6 settimane con 5 pillole di placebo (cellulosa microcristallina) al giorno.
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Sperimentale: Gruppo 2
Ai pazienti vengono somministrate 5 compresse di placebo (cellulosa microcristallina) al giorno per 6 settimane.
Dopo un periodo di lavaggio di una settimana, si inizia un secondo periodo di 6 settimane con 5 pillole (1 g per pillola) di cloruro di sodio al giorno.
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Ai pazienti vengono somministrate 5 pillole (1 g per pillola) di cloruro di sodio al giorno per 6 settimane.
Dopo un periodo di lavaggio di una settimana, viene avviato un secondo periodo di 6 settimane con 5 pillole di placebo (cellulosa microcristallina) al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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volume ecografico, imaging "strain" e tonometria
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guilhem DU CAYLAR, Department of intern Medicine and arterial Hypertension Lapeyronie University Hospital of Montpellier, Montpellier, France, 34295
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
18 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8985 (CTEP)
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