Invloed van natriuminname op linkerventrikel-arteriële koppeling
31 mei 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Invloed van natriuminname op linkerventrikel-arteriële koppeling bij hypertensie: biomechanische beoordeling en modellering van linkerventrikelfunctie met arteriële druk
Het doel van de huidige studie is om de effectiviteit van de aorta-ventriculaire koppeling te beoordelen op basis van lage en hoge natriuminname bij 28 gecontroleerde hypertensieve patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vergelijking van de linkerventrikelfunctie in twee groepen van 13 patiënten volgens hun verschillende zoutconsumptie in dubbelblind en cross-over onderzoek.
Prestatieschatting van de linker ventrikel door echocardiografische en centrale arteriële druk door tonometrie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Lapeyronie University Hospital of Montpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hypertensie stadium 1, met gemiddeld of hoog risico, wanneer de behandeling (mono of therapie zonder diuretica) efficiënt is, wanneer de hoge druk is bereikt (<140/90 mmHg)
- Hoge natriuminname (uitscheiding van natrium in de urine gedurende 24 uur (UNaV) > of = 170 mmol/24 uur voor bezoek 0
- Doelstelling beperkte natriuminname (UNaV<85 mmol/24u) geprobeerd aan het einde van de periode van beperkte natriuminname van 2 weken
- Patiënten tussen de 18 en 80 jaar
- Proefpersoon heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven
- Betrokkene heeft een zorgverzekering afgesloten
Uitsluitingscriteria:
- Secundaire hypertensie
- Complicaties geassocieerd met arteriële hypertensie: voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen of hartinfarct, cerebrovasculair accident, coronaire aandoeningen, ...
- Arteriële hypertensie geassocieerd met cardiopathie
- Arteriële hypertensie geassocieerd met nefropathie
- Arteriële hypertensie geassocieerd met diabetes
- Meting van de centrale arteriële druk door tonometrie is onmogelijk
- Cardiale echogeniciteit is niet bevredigend voor de analyse van linkerventrikellusanalyse
- Patiënt weigert geïnformeerde toestemming
- Follow-up onmogelijk gedurende 15 weken
- Zwanger of vrouwen zonder doeltreffende anticonceptie
- Patiënt zonder vrijheid door bestuursbesluit
- Patiënt in uitsluitingsperiode
- Patiënt zonder Franse verzekering
- Volwassene beschermd door de wet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Patiënten krijgen gedurende 6 weken 5 pillen (1 g per pil) natriumchloride per dag.
Na een wash-outperiode van een week wordt een tweede periode van 6 weken gestart met 5 placebopillen (microkristallijne cellulose) per dag.
|
Patiënten krijgen gedurende 6 weken 5 pillen (1 g per pil) natriumchloride per dag.
Na een wash-outperiode van een week wordt een tweede periode van 6 weken gestart met 5 placebopillen (microkristallijne cellulose) per dag.
|
|
Experimenteel: Groep 2
Patiënten krijgen gedurende 6 weken 5 placebopillen (microkristallijne cellulose) per dag.
Na een wash-outperiode van een week wordt een tweede periode van 6 weken gestart met 5 pillen (1 g per pil) natriumchloride per dag.
|
Patiënten krijgen gedurende 6 weken 5 pillen (1 g per pil) natriumchloride per dag.
Na een wash-outperiode van een week wordt een tweede periode van 6 weken gestart met 5 placebopillen (microkristallijne cellulose) per dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ultrasoon volume, beeldvorming "spanning" en tonometrie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guilhem DU CAYLAR, Department of intern Medicine and arterial Hypertension Lapeyronie University Hospital of Montpellier, Montpellier, France, 34295
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
18 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8985 (CTEP)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .