Vliv příjmu sodíku na levou ventrikulárně-arteriální vazbu
31. května 2016 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Vliv příjmu sodíku na levou komorovo-arteriální vazbu u hypertenze: biomechanické hodnocení a modelování funkce levé komory s arteriálním tlakem
Cílem této studie je posoudit účinnost aorta-ventrikulárního spojení podle nízkého a vysokého příjmu sodíku u 28 kontrolovaných hypertoniků.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Srovnání funkce levé komory u dvou skupin 13 pacientů podle jejich různé spotřeby soli ve dvojitě zaslepené a zkřížené studii.
Stanovení výkonu levé komory echokardiograficky a centrálního arteriálního tlaku tonometrií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Lapeyronie University Hospital of Montpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hypertenze 1. stupeň se středním nebo vysokým rizikem, kdy je léčba (mono nebo léčba bez diuretik) účinná, při dosažení vysokého tlaku (<140/90 mmHg)
- Vysoký příjem sodíku (vylučování sodíku v moči po dobu 24 hodin (UNaV) > nebo = 170 mmol/24 h před návštěvou 0
- Cíl omezeného příjmu sodíku (UNaV < 85 mmol/24 h) pokusu na konci období omezeného příjmu sodíku v délce 2 týdnů
- Pacienti ve věku od 18 do 80 let
- Subjekt dal písemný informovaný souhlas
- Subjekt má uzavřené zdravotní pojištění
Kritéria vyloučení:
- Sekundární hypertenze
- Komplikace spojené s arteriální hypertenzí: kardiovaskulární onemocnění nebo infarkt myokardu v anamnéze, cévní mozková příhoda, koronární onemocnění, ...
- Arteriální hypertenze spojená s kardiopatií
- Arteriální hypertenze spojená s nefropatií
- Arteriální hypertenze spojená s diabetem
- Měření centrálního arteriálního tlaku tonometrií je nemožné
- Srdeční echogenita není pro analýzu analýzy kličky levé komory uspokojivá
- Pacient odmítá informovaný souhlas
- Sledování nemožné po dobu 15 týdnů
- Těhotné nebo ženy bez účinné antikoncepce
- Pacient bez svobody rozhodnutím administrativy
- Pacient v období vyloučení
- Pacient bez francouzského pojištění
- Dospělý chráněný zákonem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Pacientům je podáváno 5 pilulek (1 g na pilulku) chloridu sodného denně po dobu 6 týdnů.
Po jednotýdenním vymývacím období se zahájí druhé období 6 týdnů s 5 pilulkami placeba (mikrokrystalická celulóza) denně.
|
Pacientům je podáváno 5 pilulek (1 g na pilulku) chloridu sodného denně po dobu 6 týdnů.
Po jednotýdenním vymývacím období se zahájí druhé období 6 týdnů s 5 pilulkami placeba (mikrokrystalická celulóza) denně.
|
|
Experimentální: Skupina 2
Pacientům je podáváno 5 tablet placeba (mikrokrystalická celulóza) denně po dobu 6 týdnů.
Po jednotýdenním vymývacím období se zahájí druhé období 6 týdnů s 5 pilulkami (1 g na pilulku) chloridu sodného denně.
|
Pacientům je podáváno 5 pilulek (1 g na pilulku) chloridu sodného denně po dobu 6 týdnů.
Po jednotýdenním vymývacím období se zahájí druhé období 6 týdnů s 5 pilulkami placeba (mikrokrystalická celulóza) denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ultrazvukový objem, zobrazovací „zátěž“ a tonometrie
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guilhem DU CAYLAR, Department of intern Medicine and arterial Hypertension Lapeyronie University Hospital of Montpellier, Montpellier, France, 34295
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
18. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8985 (CTEP)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .