Inverkan av natriumintag på vänsterkammar-arteriell koppling
31 maj 2016 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Inverkan av natriumintag på vänsterkammar-arteriell koppling vid hypertoni: biomekanisk bedömning och modellering av vänsterkammarfunktion med arteriellt tryck
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av den aorta-ventrikulära kopplingen enligt lågt och högt natriumintag hos 28 kontrollerade hypertensiva patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jämförelse av vänster ventrikulär funktion i två grupper om 13 patienter enligt deras olika saltkonsumtion i dubbelblind- och crossover-studie.
Prestandauppskattning av vänster ventrikel genom ekokardiografiskt och centralt artärtryck med tonometri.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Lapeyronie University Hospital of Montpellier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hypertoni steg 1, med medelhög eller hög risk, när behandlingen (mono eller terapi utan diuretika) är effektiv, när det höga trycket uppnås (<140/90 mmHg)
- Högt natriumintag (natriumutsöndring i urin under 24 timmar (UNaV) > eller = 170 mmol/24 timmar före besök 0
- Mål för begränsat natriumintag (UNaV<85 mmol/24h) försökte vid slutet av den begränsade natriumintagsperioden på 2 veckor
- Patienter mellan 18 och 80 år
- Försökspersonen har gett skriftligt informerat samtycke
- Ämne har tecknat en sjukförsäkring
Exklusions kriterier:
- Sekundär hypertoni
- Komplikationer förknippade med arteriell hypertoni: historia av hjärt-kärlsjukdomar eller hjärtinfarkt, cerebrovaskulär olycka, kranskärlssjukdom, ...
- Arteriell hypertoni associerad med kardiopati
- Arteriell hypertoni associerad med nefropati
- Arteriell hypertoni associerad med diabetes
- Mätning av det centrala artärtrycket med tonometri är omöjligt
- Hjärtekogenicitet är inte tillfredsställande för analys av analys av vänster kammarslinga
- Patienten vägrar informerat samtycke
- Uppföljning omöjlig i 15 veckor
- Gravida eller kvinnor utan preventivmedel
- Patient utan frihet genom förvaltningsbeslut
- Patient i uteslutningsperiod
- Patient utan fransk försäkring
- Vuxen skyddas av lagen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
Patienterna får 5 piller (1 g per piller) natriumklorid per dag i 6 veckor.
Efter en veckas tvättperiod påbörjas en andra period på 6 veckor med 5 placebo-piller (mikrokristallin cellulosa) per dag.
|
Patienterna får 5 piller (1 g per piller) natriumklorid per dag i 6 veckor.
Efter en veckas tvättperiod påbörjas en andra period på 6 veckor med 5 placebo-piller (mikrokristallin cellulosa) per dag.
|
|
Experimentell: Grupp 2
Patienterna får 5 placebo-piller (mikrokristallin cellulosa) per dag i 6 veckor.
Efter en veckas tvättperiod påbörjas en andra period på 6 veckor med 5 piller (1 g per piller) natriumklorid per dag.
|
Patienterna får 5 piller (1 g per piller) natriumklorid per dag i 6 veckor.
Efter en veckas tvättperiod påbörjas en andra period på 6 veckor med 5 placebo-piller (mikrokristallin cellulosa) per dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ultraljudsvolym, bildgivande "strain" och tonometri
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Guilhem DU CAYLAR, Department of intern Medicine and arterial Hypertension Lapeyronie University Hospital of Montpellier, Montpellier, France, 34295
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
18 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8985 (CTEP)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .