나트륨 섭취가 좌심실-동맥 결합에 미치는 영향
2016년 5월 31일 업데이트: University Hospital, Montpellier
고혈압에서 좌심실-동맥 결합에 대한 나트륨 섭취의 영향: 동맥압에 따른 좌심실 기능의 생체역학적 평가 및 모델링
현재 연구의 목적은 28명의 통제된 고혈압 환자에서 저나트륨 섭취와 고나트륨 섭취에 따른 대동맥-심실 결합의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이중 맹검 및 교차 연구에서 서로 다른 소금 섭취량에 따라 13명의 환자로 구성된 두 그룹의 좌심실 기능 비교.
심초음파에 의한 좌심실의 성능 추정 및 안압계에 의한 중심 동맥압.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- Lapeyronie University Hospital of Montpellier
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고혈압 1기, 중간 또는 높은 위험, 치료(단일 요법 또는 이뇨제 없는 요법)가 효율적일 때, 큰 압력에 도달할 때(<140/90 mmHg)
- 높은 나트륨 섭취량(24시간 동안 나트륨 소변 배설(UNaV) > 또는 = 170mmol/24시간 전 방문 0
- 나트륨 제한 섭취 목표(UNaV<85mmol/24h) 제한 나트륨 섭취 기간 2주 종료 시 시도
- 18세에서 80세 사이의 환자
- 피험자는 서면 동의서를 제공했습니다.
- 피험자는 건강 보험에 가입했습니다.
제외 기준:
- 이차성 고혈압
- 동맥 고혈압과 관련된 합병증 : 심혈관 질환 또는 심근 경색의 병력, 뇌혈관 사고, 관상 동맥 질환, ...
- 심장병과 관련된 동맥성 고혈압
- 신증과 관련된 동맥 고혈압
- 당뇨병과 관련된 동맥 고혈압
- 안압 측정법에 의한 중심 동맥압 측정이 불가능합니다.
- 심초음파는 좌심실 루프 분석에서 만족스럽지 못하다.
- 환자가 정보에 입각한 동의를 거부함
- 15주 동안 추적 불가능
- 효능 피임법이 없는 임산부 또는 여성
- 투여 결정에 의해 자유가 없는 환자
- 배제 기간의 환자
- 프랑스 보험이 없는 환자
- 법으로 보호받는 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1
환자에게 6주 동안 하루에 염화나트륨 5알(알약당 1g)을 투여합니다.
1주일 휴약 기간 후, 6주간의 두 번째 기간이 매일 5개의 위약(미정질 셀룰로오스) 알약으로 시작됩니다.
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환자에게 6주 동안 하루에 염화나트륨 5알(알약당 1g)을 투여합니다.
1주일 휴약 기간 후, 6주간의 두 번째 기간이 매일 5개의 위약(미정질 셀룰로오스) 알약으로 시작됩니다.
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실험적: 그룹 2
환자에게 6주 동안 하루에 5개의 위약(미정질 셀룰로오스) 알약을 제공합니다.
1주일 휴약 기간 후, 6주간의 두 번째 기간을 하루에 염화나트륨 5알(알당 1g)로 시작합니다.
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환자에게 6주 동안 하루에 염화나트륨 5알(알약당 1g)을 투여합니다.
1주일 휴약 기간 후, 6주간의 두 번째 기간이 매일 5개의 위약(미정질 셀룰로오스) 알약으로 시작됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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초음파 체적, 이미징 "스트레인" 및 안압계
기간: 18개월
|
18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guilhem DU CAYLAR, Department of intern Medicine and arterial Hypertension Lapeyronie University Hospital of Montpellier, Montpellier, France, 34295
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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