Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriumin saannin vaikutus vasemman kammion ja valtimoiden kytkentään

tiistai 31. toukokuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Natriumin saannin vaikutus vasemman kammion ja valtimoiden yhteyteen hypertensiossa: vasemman kammion toiminnan biomekaaninen arviointi ja mallintaminen valtimopaineella

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aorta-kammio-kytkennän tehokkuutta alhaisen ja suuren natriumin saannin perusteella 28 hallinnassa olevalla verenpainepotilaalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vasemman kammion toiminnan vertailu kahdessa 13 potilaan ryhmässä heidän eri suolankulutuksensa mukaan kaksoissokko- ja ristikkäistutkimuksessa. Vasemman kammion suorituskyvyn arviointi kaikukardiografialla ja keskusvaltimopaine tonometrialla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Lapeyronie University Hospital of Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hypertensio vaihe 1, keski- tai korkea riski, kun hoito (mono- tai hoito ilman diureetteja) on tehokas, kun saavutetaan suuri paine (<140/90 mmHg)
  • Runsas natriumin saanti (natriumin erittyminen virtsaan 24 h (UNaV) > tai = 170 mmol/24 h ennen käyntiä 0
  • Rajoitettu natriumin saantitavoite (UNaV < 85 mmol/24h) yritettiin 2 viikon rajoitetun natriumin saantijakson lopussa
  • 18–80-vuotiaat potilaat
  • Tutkittava on antanut kirjallisen suostumuksen
  • Tutkittavalla on sairausvakuutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijainen verenpainetauti
  • Verenpainetautiin liittyvät komplikaatiot: aiemmat sydän- ja verisuonitaudit tai sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriö, sepelvaltimotauti, ...
  • Verenpainetauti, johon liittyy kardiopatia
  • Nefropatiaan liittyvä hypertensio
  • Diabetekseen liittyvä hypertensio
  • Keskusvaltimopaineen mittaaminen tonometrisesti on mahdotonta
  • Sydämen kaikukyky ei ole tyydyttävä vasemman kammion silmukan analyysissä
  • Potilas kieltäytyy tietoisesta suostumuksesta
  • Seuranta mahdotonta 15 viikon ajan
  • Raskaana olevat tai naiset, joilla ei ole tehokasta ehkäisyä
  • Potilas ilman vapautta hallintopäätöksellä
  • Potilas poissulkemisjaksolla
  • Potilas ilman ranskalaista vakuutusta
  • Aikuinen on lain suojaama

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Potilaille annetaan 5 pilleriä (1 g per pilleri) natriumkloridia päivässä 6 viikon ajan. Viikon pesujakson jälkeen aloitetaan toinen 6 viikon jakso 5 plasebo (mikrokiteinen selluloosa) pillerillä päivässä.
Ravintolisä: Plasebo
Ravintolisä: natriumkloridia
Potilaille annetaan 5 pilleriä (1 g per pilleri) natriumkloridia päivässä 6 viikon ajan. Viikon pesujakson jälkeen aloitetaan toinen 6 viikon jakso 5 plasebo (mikrokiteinen selluloosa) pillerillä päivässä.
Kokeellinen: Ryhmä 2
Potilaille annetaan 5 plasebo (mikrokiteinen selluloosa) pilleriä päivässä 6 viikon ajan. Viikon pesujakson jälkeen aloitetaan toinen 6 viikon jakso 5 pillerillä (1 g per pilleri) natriumkloridia päivässä.
Ravintolisä: Plasebo
Ravintolisä: natriumkloridia
Potilaille annetaan 5 pilleriä (1 g per pilleri) natriumkloridia päivässä 6 viikon ajan. Viikon pesujakson jälkeen aloitetaan toinen 6 viikon jakso 5 plasebo (mikrokiteinen selluloosa) pillerillä päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ultraäänen tilavuus, kuvantaminen "venimä" ja tonometria
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Päätutkija: Guilhem DU CAYLAR, Department of intern Medicine and arterial Hypertension Lapeyronie University Hospital of Montpellier, Montpellier, France, 34295

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8985 (CTEP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa