Влияние потребления натрия на левожелудочково-артериальную связь
31 мая 2016 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Влияние потребления натрия на левожелудочково-артериальную связь при артериальной гипертензии: биомеханическая оценка и моделирование функции левого желудочка в зависимости от артериального давления
Целью настоящего исследования является оценка эффективности аортально-желудочковой связи в зависимости от низкого и высокого потребления натрия у 28 пациентов с контролируемой гипертонией.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнение функции левого желудочка в двух группах по 13 пациентов в зависимости от потребления ими соли в двойном слепом и перекрестном исследовании.
Оценка работоспособности левого желудочка по эхокардиографии и центрального артериального давления по тонометрии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Lapeyronie University Hospital of Montpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Гипертоническая болезнь 1 стадии, со средним или высоким риском, когда лечение (монотерапия или терапия без диуретиков) эффективно, при достижении высокого давления (<140/90 мм рт.ст.)
- Высокое потребление натрия (выведение натрия с мочой в течение 24 ч (UNaV)> или = 170 ммоль/24 ч до посещения 0
- Цель ограниченного потребления натрия (UNaV<85 ммоль/24 ч), предпринятая в конце 2-недельного периода ограниченного потребления натрия.
- Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет
- Субъект дал письменное информированное согласие
- Субъект подписался на медицинскую страховку
Критерий исключения:
- Вторичная гипертензия
- Осложнения, связанные с артериальной гипертензией: сердечно-сосудистые заболевания или инфаркт миокарда в анамнезе, нарушение мозгового кровообращения, ишемическая болезнь сердца,...
- Артериальная гипертензия, связанная с кардиопатией
- Артериальная гипертензия, связанная с нефропатией
- Артериальная гипертензия, связанная с сахарным диабетом
- Измерение центрального артериального давления с помощью тонометрии невозможно.
- Эхогенность сердца неудовлетворительна для анализа петли левого желудочка
- Пациент отказывается от информированного согласия
- Последующее наблюдение невозможно в течение 15 недель
- Беременные или женщины без эффективной контрацепции
- Пациент без свободы по решению администрации
- Пациент в период исключения
- Пациент без французской страховки
- Взрослый под защитой закона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Больным назначают по 5 таблеток (1 г на таблетку) натрия хлорида в день в течение 6 недель.
После однонедельного периода вымывания начинают второй период продолжительностью 6 недель с 5 таблеток плацебо (микрокристаллическая целлюлоза) в день.
|
Больным назначают по 5 таблеток (1 г на таблетку) натрия хлорида в день в течение 6 недель.
После однонедельного периода вымывания начинают второй период продолжительностью 6 недель с 5 таблеток плацебо (микрокристаллическая целлюлоза) в день.
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Пациентам дают по 5 таблеток плацебо (микрокристаллическая целлюлоза) в день в течение 6 недель.
После однонедельного периода вымывания начинают второй период продолжительностью 6 недель с 5 таблеток (1 г на таблетку) хлорида натрия в день.
|
Больным назначают по 5 таблеток (1 г на таблетку) натрия хлорида в день в течение 6 недель.
После однонедельного периода вымывания начинают второй период продолжительностью 6 недель с 5 таблеток плацебо (микрокристаллическая целлюлоза) в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ультразвуковой объем, визуализация «деформации» и тонометрия
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guilhem DU CAYLAR, Department of intern Medicine and arterial Hypertension Lapeyronie University Hospital of Montpellier, Montpellier, France, 34295
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8985 (CTEP)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .